Добра производна пракса или ГМП је систем који се састоји од процеса, процедура и документације која осигурава да се производни производи, као што су храна, козметика и фармацеутска роба, доследно производе и контролишу у складу са постављеним стандардима квалитета.Примена ГМП-а може помоћи у смањењу губитака и отпада, избегавању опозива, заплене, новчаних казни и затвора.Све у свему, штити и компанију и потрошача од негативних догађаја у погледу безбедности хране.
ГМП испитују и покривају сваки аспект производног процеса како би се заштитили од било каквих ризика који могу бити катастрофални за производе, као што су унакрсна контаминација, фалсификовање и погрешно означавање.Неке области које могу утицати на безбедност и квалитет производа којима се ГМП смернице и прописи баве су следеће:
·Управљање квалитетом
· Санитација и хигијена
·Зграда и објекти
·Опрема
·Сировине
· Особље
· Валидација и квалификација
·Притужбе
· Документација и вођење евиденције
·Инспекције и ревизије квалитета
Која је разлика између ГМП и цГМП?
Добра производна пракса (ГМП) и тренутна добра произвођачка пракса (цГМП) су, у већини случајева, заменљиве.ГМП је основна регулатива коју је објавила Америчка управа за храну и лекове (ФДА) под овлашћењем Федералног закона о храни, лековима и козметици како би се осигурало да произвођачи предузимају проактивне кораке како би гарантовали да су њихови производи безбедни и ефикасни.цГМП је, с друге стране, имплементирала ФДА како би осигурала континуирано побољшање у приступу произвођача квалитету производа.То подразумева сталну посвећеност највишим доступним стандардима квалитета кроз коришћење савремених система и технологија.
Које су 5 главних компоненти добре производне праксе?
За производну индустрију је најважније да регулише ГМП на радном месту како би се обезбедио доследан квалитет и безбедност производа.Фокусирање на следећих 5 П ГМП помаже у усаглашавању са строгим стандардима током целог производног процеса.
5 П ГМП-а
1. Људи
Од свих запослених се очекује да се стриктно придржавају производних процеса и прописа.Сви запослени морају да прођу тренутну ГМП обуку како би у потпуности разумели своје улоге и одговорности.Процена њиховог учинка помаже да се повећа њихова продуктивност, ефикасност и компетенција.
2. Производи
Сви производи морају бити подвргнути сталном тестирању, поређењу и обезбеђивању квалитета пре него што се дистрибуирају потрошачима.Произвођачи треба да обезбеде да примарни материјали, укључујући сирове производе и друге компоненте, имају јасне спецификације у свакој фази производње.Стандардна метода се мора поштовати за паковање, тестирање и додељивање узорака производа.
3. Процеси
Процеси треба да буду правилно документовани, јасни, доследни и дистрибуирани свим запосленима.Редовну евалуацију треба спроводити како би се осигурало да сви запослени поштују тренутне процесе и да испуњавају потребне стандарде организације.
4. Процедуре
Процедура је скуп смерница за предузимање критичног процеса или дела процеса за постизање доследног резултата.Мора бити представљен свим запосленима и доследно га се придржавати.Свако одступање од стандардне процедуре треба одмах пријавити и испитати.
5. Просторије
Просторије треба да промовишу чистоћу у сваком тренутку како би се избегла унакрсна контаминација, несреће или чак смртни случајеви.Сву опрему треба правилно поставити или складиштити и редовно калибрисати како би се осигурало да је подесна у сврху постизања конзистентних резултата како би се спречио ризик од квара опреме.
Којих је 10 принципа ГМП?
1. Креирајте стандардне оперативне процедуре (СОП)
2. Спровођење / имплементација СОП-а и радних инструкција
3. Документујте процедуре и процеси
4. Потврдите ефикасност СОП-а
5. Дизајнирати и користити радне системе
6. Одржавање система, објеката и опреме
7. Развијати радну компетенцију радника
8. Спречите контаминацију чистоћом
9. Дајте приоритет квалитету и интегришите се у ток посла
10. Редовно спроводите ГМП ревизије
Како се придржавати ГМП стандард
ГМП смернице и прописи се баве различитим питањима која могу утицати на безбедност и квалитет производа.Испуњавање ГМП или цГМП стандарда помаже организацији да се придржава законских наредби, повећа квалитет својих производа, побољша задовољство купаца, повећа продају и оствари профитабилан поврат улагања.
Спровођење ГМП ревизије игра велику улогу у процени усклађености организације са производним протоколима и смерницама.Редовне провере могу смањити ризик од фалсификовања и погрешног брендирања.ГМП ревизија помаже у побољшању укупних перформанси различитих система укључујући следеће:
·Зграда и објекти
·Управљање материјалима
·Системи контроле квалитета
·Производња
· Паковање и идентификациона етикета
·Системи управљања квалитетом
· Обука особља и ГМП
·Куповина
·Кориснички сервис
Време поста: 29.03.2023