Добра производна пракса или ДМП је систем који се састоји од процеса, процедура и документације који осигурава да се производи, као што су храна, козметика и фармацеутски производи, доследно производе и контролишу у складу са утврђеним стандардима квалитета. Примена ДМП-а може помоћи у смањењу губитака и отпада, избегавању повлачења производа, заплене, новчаних казни и затворских казни. Генерално, штити и компанију и потрошача од негативних догађаја у вези са безбедношћу хране.
ДПП испитује и покрива сваки аспект производног процеса како би се заштитио од било каквих ризика који могу бити катастрофални за производе, као што су унакрсна контаминација, фалсификовање и погрешно обележавање. Нека подручја која могу утицати на безбедност и квалитет производа на која се односе смернице и прописи ДПП-а су следећа:
· Управљање квалитетом
· Санитарија и хигијена
· Зграда и објекти
·Опрема
· Сировине
·Кадро
· Валидација и квалификација
·Жалбе
· Документација и вођење евиденције
· Инспекције и ревизије квалитета
Која је разлика између ГМП-а и цГМП-а?
Добра производна пракса (GMP) и тренутна добра производна пракса (cGMP) су, у већини случајева, заменљиве. GMP је основни пропис који је донела Америчка агенција за храну и лекове (FDA) у складу са овлашћењем Федералног закона о храни, лековима и козметици како би се осигурало да произвођачи предузимају проактивне кораке како би гарантовали да су њихови производи безбедни и ефикасни. cGMP је, с друге стране, имплементирала FDA како би се осигурало континуирано побољшање приступа произвођача квалитету производа. То подразумева сталну посвећеност највишим доступним стандардима квалитета кроз употребу најсавременијих система и технологија.
Којих је 5 главних компоненти добре производне праксе?
Од највеће је важности за производну индустрију да регулише ДПП на радном месту како би се осигурао доследан квалитет и безбедност производа. Фокусирање на следећих 5 П ДПП помаже у поштовању строгих стандарда током целог производног процеса.
5П добре производне праксе (GMP)
1. Људи
Од свих запослених се очекује да се строго придржавају производних процеса и прописа. Сви запослени морају да прођу важећу обуку о доброј производној пракси (GMP) како би у потпуности разумели своје улоге и одговорности. Процена њиховог учинка помаже у повећању њихове продуктивности, ефикасности и компетентности.
2. Производи
Сви производи морају проћи кроз стално тестирање, поређење и проверу квалитета пре дистрибуције потрошачима. Произвођачи треба да обезбеде да примарни материјали, укључујући сировине и друге компоненте, имају јасне спецификације у свакој фази производње. Стандардна метода мора се поштовати за паковање, тестирање и расподелу узорака производа.
3. Процеси
Процеси треба да буду правилно документовани, јасни, доследни и дистрибуирани свим запосленима. Треба спроводити редовну евалуацију како би се осигурало да сви запослени поштују тренутне процесе и испуњавају потребне стандарде организације.
4. Поступци
Процедура је скуп смерница за спровођење критичног процеса или дела процеса ради постизања доследног резултата. Мора бити представљена свим запосленима и доследно се придржавати. Свако одступање од стандардне процедуре треба одмах пријавити и истражити.
5. Просторије
Просторије треба да увек одржавају чистоћу како би се избегла унакрсна контаминација, несреће или чак смртни случајеви. Сву опрему треба правилно поставити или складиштити и редовно калибрисати како би се осигурало да је погодна за производњу доследних резултата и спречио ризик од квара опреме.
Којих је 10 принципа ГМП-а?
1. Креирајте стандардне оперативне процедуре (СОП)
2. Спровођење/примена СОП-а и радних упутстава
3. Документовање процедура и процеса
4. Потврдите ефикасност СОП-ова
5. Дизајнирајте и користите радне системе
6. Одржавајте системе, објекте и опрему
7. Развити компетенције радника за посао
8. Спречите контаминацију чистоћом
9. Дајте приоритет квалитету и интегришите га у ток рада
10. Редовно спроводите ГМП ревизије
Како се придржавати ГМП стандард
Смернице и прописи GMP-а баве се различитим питањима која могу утицати на безбедност и квалитет производа. Испуњавање GMP или cGMP стандарда помаже организацији да се придржава законских прописа, повећа квалитет својих производа, побољша задовољство купаца, повећа продају и оствари профитабилан повраћај инвестиције.
Спровођење ГМП ревизија игра велику улогу у процени усклађености организације са производним протоколима и смерницама. Редовне провере могу минимизирати ризик од фалсификовања и погрешног брендирања. ГМП ревизија помаже у побољшању укупних перформанси различитих система, укључујући следеће:
· Зграда и објекти
· Управљање материјалима
· Системи контроле квалитета
·Производња
· Паковање и идентификационо обележавање
· Системи управљања квалитетом
· Обука особља и GMP
·Куповина
· Кориснички сервис
Време објаве: 29. март 2023.