Добре производне праксе или ГМП је систем који се састоји од процеса, процедура и документације који обезбеђује производњу производа, као што су храна, козметика и фармацеутска роба, доследно се производе и контролише у складу са подешавањем стандарда квалитета. Имплементација ГМП-а може помоћи смањењем губитака и отпада, избегавати опозив, одузимање, новчане казне и затвор. Све у свему, штити и компанију и потрошач из негативних догађаја безбедности хране.
ГМПС испитује и покривају сваки аспект производног процеса да се заштити од било каквих ризика који могу бити катастрофални за производе, као што су унакрсна контаминација, прељуба и погрешне плоче. Неке области које могу утицати на сигурност и квалитет производа које ГМП смерница и адреса регулације су следеће:
· Управљање квалитетом
· Санитација и хигијена
· Зграда и објекти
· Опрема
· Сировине
· Особље
· Валидација и квалификација
· Жалбе
· Документација и вођење евиденције
· Инспекције и ревизије квалитета
Која је разлика између ГМП и ЦГМП-а?
Добре производне праксе (ГМП) и тренутне добре производне праксе (ЦГМП) су у већини случајева заменљиви. ГМП је основна уредба коју је прогласила америчка управа за храну и лекове (ФДА) под надлежношћу савезне хране, лека и козметичког чина да би се осигурало да произвођачи предузимају проактивне кораке како би гарантовали њихове производе сигурне и ефикасне. ЦГМП је с друге стране реализовао ФДА како би се осигурало континуирано унапређење у приступу произвођача на квалитет производа. То подразумева сталну посвећеност највишим доступним стандардима квалитета коришћењем ажурних система и технологија.
Које су 5 главних компоненти добре производне праксе?
Најважније је прерађивачкој индустрији да се регулише ГМП на радном месту како би се осигурао доследан квалитет и сигурност производа. Усредсређивање на следеће 5 П-ове ГМП-а помаже у складу са строгим стандардима током целог процеса производње.
5 п-ове ГМП
1. људи
Очекује се да се сви запослени строго придржавају производних процеса и прописа. Актуелни ГМП обуку мора да предузму сви запослени да у потпуности разумеју своје улоге и одговорности. Процена њиховог учинка помаже да повећа своју продуктивност, ефикасност и компетентност.
2 Производи
Сви производи морају проћи стално испитивање, поређење и осигурање квалитета пре него што дистрибуирају потрошачима. Произвођачи би требали осигурати да примарни материјали укључујући сирове производе и друге компоненте имају јасне спецификације у свакој фази производње. Стандардна метода се мора посматрати за паковање, тестирање и додељивање производа узорака.
3. Процеси
Процеси требају бити правилно документовани, јасни, доследни и дистрибуирани свим запосленима. Треба спровести редовну евалуацију како би се осигурало да сви запослени поштују тренутне процесе и испуњавају тражене стандарде организације.
4. Поступци
Поступак је скуп смерница за предузимање критичног процеса или дела процеса за постизање конзистентног резултата. Мора се положити свим запосленима и уследити је доследно. Свако одступање од стандардног поступка требало би да се пријави одмах и истражено.
5. Простори
Простори би требали промовисати чистоћу у сваком тренутку да се избегну унакрсно загађење, несреће или чак смртне смртне случајеве. Сва опрема треба да се постави или складишти правилно и редовно калибрише како би се осигурало да су у складу са циљем стварања доследних резултата како би се спречило ризик од квара опреме.
Који су 10 принципа ГМП-а?
1. Направите стандардне оперативне процедуре (СОП)
2 ЕНФОРЦЕ / ИМВЕЛИТИ СОПС и РАДНИ УПУТСТВО
3. Поступци и процеси докумената
4. Потврдите ефикасност СОП-а
5. Дизајн и коришћење радних система
6. Одржавајте системе, објекте и опрему
7. Развити компетентност послова радника
8 Спречите контаминацију чистоћом
9. приоритет квалитету и интегришите у ток рада
10. Ревизија ГМП ревизије редовно
Како се придржавати гМП Стандард
ГМП смернице и прописи се баве различитим питањима која могу утицати на сигурност и квалитет производа. Састанак ГМП или ЦГМП стандарда помаже у организацији да у складу са законодавним налогом повећава квалитет својих производа, побољшава задовољство купаца, повећати продају и заради профитабилан поврат инвестиције.
Провођење ГМП ревизија игра велики део у процени усклађености организације за производњу протокола и смерница. Извођење редовних чекова може да минимизира ризик од прељуба и погрешног. ГМП ревизија помаже у побољшању укупне перформансе различитих система, укључујући следеће:
· Зграда и објекти
· Управљање материјалима
· Системи за контролу квалитета
· Производња
· Означавање паковања и идентификације
· Системи за управљање квалитетом
· Особље и ГМП обука
· Куповина
· Служба за кориснике
Вријеме поште: Мар-29-2023