Структурни материјали
1. Гмп Зидови за чишћење и плафонски панели су углавном израђени од 50 мм дебљине сендвича плоча, које карактерише предиван изглед и јака крутост. АРЦ углови, врата, оквири прозора итд. Су генерално направљени од посебних профила АЛУМИНЕ.
2 Земље се може израдити од епоксидног самонивелиравног пода или пластичног дна високог квалитета. Ако постоје анти-статички захтеви, може се одабрати анти-статички тип.
3. Канали за снабдевање ваздухом и повратницима израђени су од термички везаних цинкових листова и залијепили су пластичне листове ПФ пена за поврат пламена који имају добре прочишћавање и топлотне ефекте изолације.
4. ХеПА кутија је направљена од челичног оквира у праху, што је прелепо и чисто. Пробушена мрежаста плоча направљена је од обојене алуминијумске плоче, која се не хришља или не држи прашине и треба да буде очишћена.
ГМП Параметри чистог собе
1. Број вентилације: класа 100000 ≥ 15 пута; класа 10000 ≥ 20 пута; класа 1000 ≥ 30 пута.
2 Разлика притиска: Главна радионица у суседну собу ≥ 5ПА
3. Просечна брзина ваздуха: 0,3-0,5м / с на класи 10 и класе 100 чисте собе;
4. Температура:> 16 ℃ зими; <26 ℃ љети; Флуктуација ± 2 ℃.
5. Влажност влажности 45-65%; Влажност у ГМП чистим соби је пожељно око 50%; Влажност у електроничкој чистиној соби је нешто већа за избегавање генерације статичке електричне енергије.
6 бука ≤ 65дб (а); Износ са свежим ваздухом је 10% -30% укупне количине довода ваздуха; Осветљење 300 лук
Стандарди здравственог управљања
1. Да би се спречила унакрсна контаминација у ГМП чистој соби, алати за чисту собу треба да буду намењени карактеристикама производа, процесним захтевима и нивоима чистоће ваздуха. Смеће треба ставити у вреће за прашину и извадити.
2 Чишћење ГМП чисте собе мора се извршити пре него што се започне и након завршетка раса производње; Чишћење се мора извршити док клима уређај за чисте собе ради; Након завршетка рада чишћења, систем климатизације пречишћавања мора наставити да делује док се не врати наведени ниво чистоће. Време рада за покретање углавном није краће од времена самочишћења ГМП чисте собе.
3. Употребљени дезинфекциона средства морају се редовно заменити како би се спречило микроорганизме да развију отпорност на лекове. Када се велики предмети усели у чисту собу, морају се у почетку чистити усисивачем у нормалном окружењу, а затим је остављено да уђе у чисту просторију за даљи третман чистом собом усисивач чистом простором за усисавач чистим собом, чистим собом усисавачи или брисачким методом;
4. Када је ГМП систем чистог собе не ради, великим објектима није дозвољено да се преселе у чисту собу.
5. ГМП ЦЛЕАН СОБА мора бити дезинфикована и стерилисана и сувастерилизација топлоте, влажна стерилизација топлоте, стерилизацијом зрачења, стерилизацијом гаса и дезинфекцијско дезинфекција.
6. Стерилизација зрачења је углавном погодна за стерилизацију топлотних осетљивих супстанци или производа, али мора се доказати да је зрачење безопасно за производ.
7. Дезинфекција ултраљубичасте зрачење има одређени бактерицидни ефекат, али постоји много проблема током употребе. Многи фактори као што су интензитет, чистоћа, влажност заштите животне средине и удаљеност ултраљубичастог лампе утицаће на дезинфекциони ефекат. Поред тога, њен ефекат дезинфекције није висок и није погодан. Из тих разлога, ултраљубичасто дезинфекција не прихвата страни ГМП због простора у којем се људи крећу и где постоји проток ваздуха.
8. Ултраљубичасто стерилизација захтева дуготрајно зрачење изложених објеката. За зрачење у затвореном простору, када је потребна стопа стерилизације да би се достигла 99%, доза зрачења општих бактерија је око 10000-30000УВ.С / цм. 15В ултраљубичастој лампи 2м од земље има интензитет зрачења од око 8УВ / цм, а потребно је оздравити око 1 сат. У току овог 1 сата, озрачено место се не може унијети, иначе ће такође оштетити ћелије људске коже са очигледним карциногеним ефектом.
Вријеме поште: Нов-16-2023