1. Сврха: Ова процедура има за циљ да обезбеди стандардизовану процедуру за асептичне операције и заштиту стерилних просторија.
2. Предмет примене: лабораторија за биолошка испитивања
3. Одговорно лице: КЦ супервизор тестер
4. Дефиниција: Нема
5. Мере предострожности
Строго обављати асептичне операције како би се спречила контаминација микробама;оператери треба да искључе УВ лампу пре уласка у стерилну просторију.
6.Процедуре
6.1.Стерилна просторија треба да буде опремљена стерилном операционом салом и тампон салом.Чистоћа стерилне операционе сале треба да достигне класу 10000. Унутрашњу температуру треба одржавати на 20-24°Ц и одржавати влажност на 45-60%.Чистоћа чисте клупе треба да достигне класу 100.
6.2.Стерилну просторију треба одржавати чистом, а строго је забрањено гомилати остатке како би се спречила контаминација.
6.3.Строго спречите контаминацију све опреме за стерилизацију и медија за културу.Они који су контаминирани треба да престану да их користе.
6.4.Стерилна просторија треба да буде опремљена дезинфекционим средствима радне концентрације, као што су 5% раствор крезола, 70% алкохола, 0,1% раствор хлорметионина итд.
6.5.Стерилну просторију треба редовно стерилисати и чистити одговарајућим дезинфекционим средством како би се осигурало да чистоћа стерилне собе испуњава захтеве.
6.6.Сви инструменти, инструменти, посуђе и други предмети које треба унети у стерилну просторију треба добро умотати и стерилисати одговарајућим методама.
6.7.Пре уласка у стерилну просторију, особље мора да опере руке сапуном или дезинфекционим средством, а затим се пре уласка у стерилну просторију пресвуче у специјалну радну одећу, обућу, капе, маске и рукавице (или поново пребрише руке са 70% етанолом).Урадите операције у бактеријској комори.
6.8.Пре употребе стерилне собе, ултраљубичаста лампа у стерилној просторији мора бити укључена за зрачење и стерилизацију дуже од 30 минута, а чиста клупа мора бити укључена истовремено за дување ваздуха.По завршетку операције стерилну просторију треба на време очистити, а затим стерилисати ултраљубичастим светлом 20 минута.
6.9.Пре инспекције, спољно паковање узорка за испитивање треба да буде нетакнуто и не сме се отварати да би се спречила контаминација.Пре инспекције, користите памучне куглице са 70% алкохола за дезинфекцију спољашње површине.
6.10.Током сваке операције треба урадити негативну контролу да би се проверила поузданост асептичног рада.
6.11.Када апсорбујете бактеријску течност, морате користити усисну куглу да бисте је апсорбовали.Не додирујте сламку директно устима.
6.12.Игла за инокулацију мора бити стерилисана пламеном пре и после сваке употребе.Након хлађења, култура се може инокулисати.
6.13.Сламке, епрувете, петријеве посуде и други прибор који садржи бактеријску течност треба потопити у канту за стерилизацију која садржи 5% раствор лизола за дезинфекцију, извадити и испрати након 24 сата.
6.14.Ако је бактеријска течност просута по столу или поду, одмах сипајте 5% раствор карбонске киселине или 3% лизола на контаминирано подручје најмање 30 минута пре него што га третирате.Када су радна одећа и шешири контаминирани бактеријском течношћу, треба их одмах скинути и опрати након стерилизације паром под високим притиском.
6.15.Сви предмети који садрже живе бактерије морају се дезинфиковати пре него што се исперу под водом.Строго је забрањено загађивати канализацију.
6.16.Број колонија у стерилној просторији треба проверавати месечно.Са отвореном чистом клупом, узмите неколико стерилних петријевих посуда унутрашњег пречника од 90 мм и асептично убризгајте око 15 мл хранљивог агар медијума који је отопљен и охлађен на око 45°Ц.Након очвршћавања, ставите га наопако на 30 до 35 Инкубирајте 48 сати у инкубатору на ℃.Након доказивања стерилности, узмите 3 до 5 тањира и поставите их лево, средње и десно од радног положаја.Након што отворите поклопац и изложите их 30 минута, ставите их наопачке у инкубатор на 30 до 35°Ц на 48 сати и извадите их.испитати.Просечан број разних бактерија на плочи у чистој зони класе 100 не сме прећи 1 колонију, а просечан број у чистој просторији класе 10000 не сме прећи 3 колоније.Ако је граница прекорачена, стерилну просторију треба темељно дезинфиковати све док поновљене инспекције не испуне захтеве.
7. Погледајте поглавље (Метода инспекције стерилитета) у „Методи хигијенске инспекције лекова“ и „Кинеске стандардне оперативне праксе за инспекцију лекова“.
8. Одељење за дистрибуцију: Одељење за управљање квалитетом
Техничко упутство за чисту собу:
Након добијања стерилног окружења и стерилних материјала, морамо одржавати стерилно стање да бисмо проучавали одређени познати микроорганизам или искористили њихове функције.У супротном, различити микроорганизми споља могу се лако мешати. Феномен мешања небитних микроорганизама споља се у микробиологији назива контаминирајућим бактеријама.Спречавање контаминације је критична техника у микробиолошком раду.Потпуна стерилизација с једне стране и спречавање контаминације с друге стране су два аспекта асептичке технике.Поред тога, морамо спречити да микроорганизми који се проучавају, посебно патогени микроорганизми или генетски модификовани микроорганизми који не постоје у природи, побегну из наших експерименталних контејнера у спољашњу средину.За ове сврхе у микробиологији постоји много мера.
Стерилна соба је обично мала просторија посебно постављена у микробиолошкој лабораторији.Може се градити од лимова и стакла.Површина не би требало да буде превелика, око 4-5 квадратних метара, а висина треба да буде око 2,5 метара.Ван стерилне собе треба поставити тампон собу.Врата тампон собе и врата стерилне собе не би требало да буду у истом правцу како би се спречило да проток ваздуха унесе разне бактерије.И стерилна соба и тампон просторија морају бити херметички херметички.Опрема за унутрашњу вентилацију мора имати уређаје за филтрирање ваздуха.Под и зидови стерилне собе морају бити глатки, тешко запрљани и лаки за чишћење.Радна површина треба да буде равна.И стерилна соба и тампон соба су опремљене ултраљубичастим светлима.Ултраљубичаста светла у стерилној просторији су удаљена 1 метар од радне површине.Особље које улази у стерилну собу треба да носи стерилисану одећу и шешире.
Тренутно стерилне просторије углавном постоје у микробиолошким фабрикама, док опште лабораторије користе чисту клупу.Главна функција чисте клупе је коришћење уређаја за ламинарни проток ваздуха за уклањање различите ситне прашине укључујући микроорганизме на радној површини.Електрични уређај омогућава ваздуху да прође кроз хепа филтер и затим уђе у радну површину, тако да се радна површина увек држи под контролом струјања стерилног ваздуха.Штавише, постоји ваздушна завеса велике брзине са стране која је близу споља како би се спречило улазак спољашњег бактеријског ваздуха.
На местима са тешким условима, уместо чисте клупе могу се користити и дрвене стерилне кутије.Стерилна кутија има једноставну структуру и лако се помера.На предњој страни кутије постоје две рупе, које су блокиране пусх-пулл вратима када нису у функцији.Током рада можете испружити руке.Горњи део предње стране је опремљен стаклом како би се олакшао унутрашњи рад.У кутији се налази ултраљубичаста лампа, а прибор и бактерије се могу убацити кроз мала врата са стране.
Асептичке оперативне технике тренутно не само да играју кључну улогу у микробиолошким истраживањима и применама, већ се такође широко користе у многим биотехнологијама.На пример, трансгена технологија, технологија моноклонских антитела итд.
Време поста: Мар-06-2024