1. Сврха: Овај поступак има за циљ да обезбеди стандардизовани поступак за асептичке операције и заштиту стерилних соба.
2 Обим примене: Лабораторија за биолошку тестирање
3. Одговорно лице: Испитивач надзорника КЦ
4.Дефинитион: Нема
5. Мере предострожности за безбедност
Строго обављају асептичне операције за спречавање контаминације микроба; Оператори би требали искључити УВ лампу пре уласка у стерилну собу.
6.процедури
6.1. Стерилна соба треба да буде опремљена стерилним оперативним собом и пуферном собом. Чистоћа стерилне операцијске собе треба да достигне класу 10000. Затворена температура треба да се одржава на 20-24 ° Ц и влажност треба да се одржава на 45-60%. Чистоћа чисте клупе треба да достигне класе 100.
6.2. Стерилна соба треба да буде чиста и строго је забрањено гомилање крхотина како би се спречила контаминација.
6.3. Строго спречавају контаминацију свих опреме за стерилизацију и медије за културу. Они који су контаминирани треба да их престају да их користе.
6.4. Стерилна соба треба да буде опремљена дезинфекцијским средствима за рад у раду, као што је 5% раствора Цресол, 70% алкохола, 0,1% хлорметхионског раствора итд.
6.5. Стерилна соба треба редовно стерилизовати и очистити одговарајућим дезинфекцијском језиком како би се осигурало да чистоћа стерилне собе испуни захтеве.
6.6. Сви инструменти, инструменти, јела и остали предмети који се морају довести у стерилну собу треба да буду чврсто омотани и стерилизирани одговарајућим методама.
6.7. Пре уласка у стерилну собу, особље мора да опере руке сапуном или дезинфекцијом, а затим се пребацује у посебну радну одећу, ципеле, капе, маске и рукавице у пуферској соби (или поново обришите руке са 70% етанолом) пре уласка у стерилну собу. Обавља операције у бактеријској комори.
6.8. Пре употребе стерилне собе, ултраљубичасто лампица у стерилној соби мора бити укључена за зрачење и стерилизацију више од 30 минута, а чиста клупа мора истовремено да пуше ваздух. Након завршене операције, стерилна соба треба очистити на време, а затим стерилисати ултраљубичастом светлошћу током 20 минута.
6.9. Пре инспекције, спољна амбалажа тестног узорака треба да буде нетакнута и не сме се отворити за спречавање контаминације. Пре инспекције користите 70% алкохолних памучних куглица да дезинфицирате спољну површину.
6.10. Током сваке операције требало би да се уради негативна контрола да би се проверила поузданост асептичке операције.
6.11. Приликом апсорпције бактеријске течности, морате да користите усисну лопту да бисте је уписали. Не дирајте сламу директно са устима.
6.12. Инокулацијска игла мора се стерилисати пламеном пре и након сваке употребе. Након хлађења, култура се може инокулирати.
6.13. Слатке, тестиране цеви, петри сула и остали прибор који садрже бактеријску течност треба натопити у канту за стерилизацију која садржи 5% раствора лисол за дезинфекцију и извади и испруже након 24 сата.
6.14. Ако постоји бактеријска течност која се пролива на столу или под, одмах требате да на агаминираном површину прелијте 5% раствора карболичне киселине или 3% лисола на контаминираном подручју најмање 30 минута пре него што је поступате са њим. Када су радна одећа и шешири контаминирани бактеријске течности, треба их одмах скинути и испрани након стерилизације паре високог притиска.
6.15. Све ставке које садрже живе бактерије морају се дезинфиковати пре него што су испрани под додиром. Строго је забрањено загађивање канализације.
6.16. Број колонија у стерилној соби треба да се провери месечно. Са отвореним чистом клупом, узмите низ стерилних петријских јела са унутрашњим пречником од 90 мм, а асептично убризгати око 15 мл медијума за културу хранљивих састојака које је топљено и охлађено до око 45 ° Ц. Након учвршћивања, поставите га наопако на 30 до 35 инкубирати током 48 сати у ℃ инкубатору. Након доказивања стерилности, узмите 3 до 5 плоча и ставите их на лево, средње и право радног положаја. Након отварања поклопца и изложите их током 30 минута, ставите их наопачке у инкубатор од 30 до 35 ° Ц током 48 сати и извадите их. Испитивање. Просечан број разних бактерија на тањиру у чистој површини класе 100 не може прелазити 1 колонију, а просечан број у класи Цласс 10000 не сме прелазити 3 колонија. Ако је прекорачена граница, стерилна соба треба темељно дезинфиковати док се не понове инспекције испуне захтеве.
7. Погледајте поглавље (метода инспекције стерилности) у "методама хигијенских инспекција на дрогу" и "Кина стандардне оперативне праксе за инспекцију дрога".
8 Одељење за дистрибуцију: Одељење за управљање квалитетом
Техничка упутства за чисте собе:
Након добијања стерилног окружења и стерилних материјала, морамо одржати стерилно стање да бисмо проучили специфичан познати микроорганизам или користили њихове функције. У супротном, разни микроорганизми извана могу се лако помешати. Феномен мешања небитних микроорганизама извана назива се контаминирајући бактерије у микробиологији. Спречавање контаминације је критична техника у микробиолошком раду. Комплетна стерилизација с једне стране и превенције контаминације на другој су два аспекта асептичне технике. Поред тога, морамо спречити микроорганизме у проучавању, посебно патогеним микроорганизмима или генетски инжењерираним микроорганизмима који не постоје у природи, од постјецања из наших експерименталних контејнера у спољни окружење. У ове сврхе, у микробиологији, постоји много мера.
Стерилна соба је обично мала соба посебно постављена у лабораторији за микробиологију. Може се градити са листовима и стаклом. Подручје не би требало бити превелика, око 4-5 квадратних метара, а висина треба да буде око 2,5 метра. Буффер собу треба поставити ван стерилне собе. Врата пуферске собе и врата стерилне собе не би требало да се суочавају са истим правцем како би се спречило да проток ваздуха доносе у разне бактерије. Обе стерилна соба и пуферска соба морају бити непропусна. Затворени вентилациона опрема мора имати уређаје за филтрирање ваздуха. Под и зидови стерилне собе морају бити глатки, тешки за лупање прљавштине и лако чисте. Радна површина треба да буде ниво. Оба стерилна соба и пуферска соба опремљена су ултраљубичастом светлима. Ултраљубичасто светло у стерилној соби удаљен је 1 метар од радне површине. Особље које улази у стерилну собу требало би да носи стерилисану одећу и капе.
На мјестима са тешким условима, дрвене стерилне кутије се такође могу користити уместо чисте клупе. Стерилна кутија има једноставну структуру и лако се креће. На предњој страни кутије су две рупе, које су блокиране притиском врата ако не у функцији. Можете продужити руке током рада. Горњи део предње стране опремљен је стаклом да олакша интерни рад. Постоји ултраљубичаста лампица унутар кутије, а прибор и бактерија могу се ставити кроз мала врата са стране.
Вријеме поште: Мар-06-2024