- Општи принципи дизајна
Функционално зонирање
Чиста просторија треба да буде подељена на чисту зону, квази чисту зону и помоћну зону, а функционалне зоне треба да буду независне и физички изоловане.
Ток процеса треба да прати принцип једносмерног тока како би се избегла унакрсна контаминација између особља и материјала.
Чиста зона треба да се налази у центру зграде или уз ветар како би се смањиле спољашње сметње.
Организација протока ваздуха
Једносмерна чиста соба са протоком: коришћење вертикалног ламинарног протока или хоризонталног ламинарног протока, са брзином протока ваздуха од 0,3~0,5 м/с, погодна за сценарије са високим захтевима за чистоћом као што су полупроводници и биомедицина.
Чиста просторија са неједносмерним протоком: одржава чистоћу ефикасном филтрацијом и разблаживањем, са брзином вентилације од 15~60 пута/сат, погодна за сценарије ниске до средње чистоће као што су храна и козметика.
Чиста соба са мешовитим протоком: Централно подручје усваја једносмерни проток, док околна подручја усвајају неједносмерни проток, уравнотежујући трошкове и ефикасност.
Контрола диференцијалног притиска
Разлика притиска између чистог и нечистог подручја је ≥5 Па, а разлика притиска између чистог подручја и спољашњег подручја је ≥10 Па.
Градијент притиска између суседних чистих подручја треба да буде разуман, а притисак у подручјима са високом чистоћом треба да буде виши него у подручјима са ниском чистоћом.
- Захтеви за дизајн класификације индустрије
(1). Чисте собе у полупроводничкој индустрији
Час чистоће
Главна процесна област (као што су фотолитографија и нагризање) мора да испуњава стандард ISO 14644-1 ниво 1 или 10, са концентрацијом честица ≤ 3520 честица/м3 (0,5 μm), а чистоћа помоћне области може се смањити на ISO 7 или 8.
Контрола температуре и влажности
Температура 22±1℃, релативна влажност 40%~60%, коришћење система за климатизацију са константном температуром и влажности.
Антистатички дизајн
Тло усваја проводљиви епоксидни под или антистатички ПВЦ под, са вредношћу отпора ≤ 1*10^6Ω.
Особље мора носити антистатичку одећу и навлаке за ципеле, а отпор уземљења опреме треба да буде ≤12Ω
Пример распореда
Главни процесни простор се налази у центру зграде, окружен просторијама са опремом и просторијама за тестирање. Материјали улазе кроз ваздушне коморе, а особље кроз ваздушни туш.
Издувни систем је независно подешен, а издувни гасови се филтрирају хепа филтером пре испуштања.
(2). Чиста соба у биофармацеутској индустрији
Час чистоће
Простор за пуњење стерилних препарата мора да достигне класу А (ISO 5) и локално класу 100; Простори за ћелијске културе и бактеријске операције морају да достигну класу Б (ISO 6), док помоћни простори (као што су просторија за стерилизацију и складиштење материјала) морају да достигну ниво Ц (ISO 7) или ниво Д (ISO 8).
Захтеви биолошке безбедности
Експерименти који укључују високо патогене микроорганизме морају се спроводити у лабораторијама BSL-2 или BSL-3, опремљеним окружењем са негативним притиском, двоструком блокадом врата и системом за прскање у хитним случајевима.
Просторија за стерилизацију треба да буде направљена од материјала отпорног на ватру и високе температуре и опремљена парним стерилизаторима или опремом за дезинфекцију атомизацијом водоник-пероксида.
Пример распореда
Бактеријска просторија и просторија са ћелијама су независно постављене и физички изоловане од чистог простора за пуњење. Материјал улази кроз пролазну кутију, док особље улази кроз свлачионицу и просторију за пуњење; Издувни систем је опремљен хепа филтером и уређајем за адсорпцију активног угља.
(3). Чисте собе у прехрамбеној индустрији
Час чистоће
Просторија за паковање хране мора да достигне ниво класе 100000 (ISO 8), са концентрацијом честица ≤ 3,52 милиона/м3 (0,5μm).
Просторија за прераду сировина и паковање хране која није спремна за јело мора достићи ниво класе 300000 (ISO 9).
Контрола температуре и влажности
Температурни опсег од 18-26℃, релативна влажност ≤75%, како би се спречио раст микроорганизама у кондензованој води.
Пример распореда
Простор за чишћење (као што је унутрашња просторија за паковање) налази се уз ветар, док се квази-простор за чишћење (као што је прерада сировина) налази низ ветар;
Материјали улазе кроз просторију за одлагање, док особље улази кроз просторију за пресвлачење и простор за прање и дезинфекцију руку. Систем за издувавање је опремљен примарним и средњим филтером, а мрежа филтера се редовно мења.
(4). Чиста соба у козметичкој индустрији
Час чистоће
Просторија за емулгирање и пуњење мора да достигне класу 100000 (ISO 8), а просторија за складиштење и паковање сировина мора да достигне класу 300000 (ISO 9).
Избор материјала
Зидови су премазани бојом против буђи или сендвич панелима, подови су самонивелишући епоксидном смолом, а спојеви су заптивени. Расветна тела су заптивена чистим лампама како би се спречило накупљање прашине.
Пример распореда
Просторија за емулгирање и просторија за пуњење су независно постављене, опремљене локалним чистим столом класе 100; Материјали улазе кроз пролазну кутију, док особље улази кроз свлачионицу и ваздушни туш; Издувни систем је опремљен уређајем за адсорпцију активним угљем за уклањање органских испарљивих једињења.
- Општи технички параметри
Контрола буке: Бука у чистој соби ≤65dB(A), коришћењем тихог вентилатора и пригушивача.
Дизајн осветљења: Просечна осветљеност > 500lx, уједначеност > 0,7, коришћење лампе без сенке или ЛЕД чисте лампе.
Запремина свежег ваздуха: Ако је запремина свежег ваздуха по особи на сат већа од 40м3, потребна је компензација за издувне гасове и одржавање позитивног притиска.
Хепа филтери се мењају сваких 6-12 месеци, примарни и средњи филтери се чисте месечно, подови и зидови се чисте и дезинфикују недељно, површине опреме се бришу свакодневно, редовно се детектују бактерије и суспендоване честице које се таложе у ваздуху и води се евиденција.
- Пројектовање безбедности и ванредних ситуација
Безбедна евакуација: Свака чиста зона на сваком спрату треба да има најмање 2 безбедносна излаза, а смер отварања врата за евакуацију треба да буде у складу са смером бекства. У туш кабини морају бити постављена заобилазна врата када је присутно више од 5 особа.
Противпожарни објекти: Чиста зона користи систем за гашење пожара гасом (као што је хептафлуоропропан) како би се избегло оштећење опреме водом. Опремљена је расветом за случај опасности и знацима за евакуацију, са континуираним временом напајања дуже од 30 минута.
Реаговање у ванредним ситуацијама: Лабораторија за биолошку безбедност је опремљена путевима за евакуацију у хитним случајевима и станицама за испирање очију. Простор за складиштење хемикалија је опремљен посудама отпорним на цурење и упијајућим материјалима.
Време објаве: 29. септембар 2025.
