• паге_баннер

ЗАХТЕВИ ЗА КОНТРОЛУ ДИФЕРЕНЦИЈАЛНОГ ПРИТИСКА ЗА РАЗЛИЧИТЕ ИНДУСТРИЈЕ ЧИСТИХ ПРОСТОРИЈА

фармацеутска чиста соба
медицинска чиста соба

Кретање течности је неодвојиво од ефекта „разлике у притиску“.У чистој зони, разлика притиска између сваке просторије у односу на спољашњу атмосферу назива се „апсолутна разлика притиска“.Разлика у притиску између сваке суседне просторије и суседне области назива се „релативна разлика притиска“, или скраћено „разлика притиска“.Разлика у притиску између чисте собе и суседних повезаних просторија или околних простора је важно средство за одржавање чистоће у затвореном простору или ограничавање ширења загађивача у затвореном простору.Различите индустрије имају различите захтеве за диференцијалним притиском за чисте просторије.Данас ћемо са вама поделити захтеве за разлику притиска за неколико уобичајених спецификација чистих соба.

Фармацеутска индустрија

① „Добра произвођачка пракса за фармацеутске производе“ прописује: Разлика у притиску између чистих и нечистих подручја и између различитих чистих подручја не би требало да буде мања од 10 Па.Када је потребно, треба одржавати одговарајуће градијенте притиска између различитих функционалних зона (операционих сала) истог нивоа чистоће.

② „Добра производна пракса у производњи ветеринарских лекова“ предвиђа: Разлика статичког притиска између суседних чистих просторија (области) са различитим нивоима чистоће ваздуха треба да буде већа од 5 Па.

Разлика статичког притиска између чисте собе (подручја) и нечисте собе (подручја) треба да буде већа од 10 Па.

Статичка разлика притиска између чисте просторије (подручја) и спољашње атмосфере (укључујући области директно повезане са спољним простором) треба да буде већа од 12 Па и треба да постоји уређај за указивање на разлику притиска или систем за надзор и аларм.

За радионице чистих просторија биолошких производа, апсолутна вредност разлике статичког притиска која је наведена изнад треба да се одреди према захтевима процеса.

③ „Стандарди дизајна фармацеутске чисте собе“ предвиђају: разлика статичког притиска ваздуха између медицинских чистих просторија са различитим нивоима чистоће ваздуха и између чистих и нечистих просторија не би требало да буде мања од 10 Па, а разлика статичког притиска између медицинских чистих соба и спољна атмосфера не би требало да буде мања од 10 Па.

Поред тога, следеће фармацеутске чисте просторије треба да буду опремљене уређајима који показују разлику притиска:

Између чисте собе и собе која није чиста;

Између чистих просторија са различитим нивоима чистоће ваздуха

Унутар производног простора истог нивоа чистоће постоје важније операционе просторије које треба да одржавају релативни негативан или позитиван притисак;

Ваздушна брава у просторији за чистоћу материјала и ваздушна брава са позитивним или негативним притиском за блокирање протока ваздуха између свлачионица различитих нивоа чистоће у чистој просторији за особље;

Механичка средства се користе за континуиран транспорт материјала у и из чисте просторије.

Следеће медицинске чисте собе треба да одржавају релативни негативан притисак са суседним медицинским чистим просторијама:

Фармацеутске чисте просторије које емитују прашину током производње;

Фармацеутске чисте просторије у којима се у производном процесу користе органски растварачи;

Медицинско чисте просторије које производе велику количину штетних материја, врућих и влажних гасова и мириса током процеса производње;

Просторије за прераду, сушење и паковање пеницилина и других специјалних лекова и њихове просторије за паковање препарата.

Медицинска и здравствена индустрија

„Техничке спецификације за изградњу болничких чистих хируршких одељења“ предвиђају:

● Између међусобно повезаних чистих просторија различитих нивоа чистоће, собе са вишом чистоћом треба да одржавају релативно позитиван притисак у просторијама са нижом чистоћом.Минимална разлика статичког притиска треба да буде већа или једнака 5Па, а максимална разлика статичког притиска треба да буде мања од 20Па.Разлика у притиску не би требало да изазове звиждук или да утиче на отварање врата.

● Требало би да постоји одговарајућа разлика у притиску између међусобно повезаних чистих просторија истог нивоа чистоће да би се одржао потребан смер струјања ваздуха.

● Јако загађена просторија треба да одржава негативан притисак у суседним повезаним просторијама, а минимална статичка разлика притиска треба да буде већа или једнака 5Па.Операциона сала која се користи за контролу инфекција ваздушним путем треба да буде операциона сала са негативним притиском, а операциона сала са негативним притиском треба да одржава разлику негативног притиска нешто нижу од "0" на техничком међуспрату на свом спуштеном плафону.

● Чиста област треба да одржава позитиван притисак на нечисту област која је повезана са њом, а минимална статичка разлика притиска треба да буде већа или једнака 5Па.

Прехрамбена индустрија

„Техничке спецификације за изградњу чистих просторија у прехрамбеној индустрији“ предвиђају:

● Треба одржавати статичку разлику притиска од ≥5Па између суседних повезаних чистих просторија и између чистих и нечистих области.Чиста област треба да одржава позитивну разлику притиска од ≥10Па према отвореном.

● У просторији у којој долази до контаминације треба одржавати релативно негативан притисак.Просторије са високим захтевима за контролу контаминације треба да одржавају релативно позитиван притисак.

● Када операција тока производње захтева отварање рупе у зиду чисте просторије, препоручљиво је да се одржи усмерени проток ваздуха на отвору са стране са вишим нивоом чисте собе до доње стране чисте просторије кроз рупа.Просечна брзина протока ваздуха на отвору треба да буде ≥ 0,2 м/с.

Прецизна производња

① „Кодекс дизајна чисте собе у електронској индустрији“ истиче да треба одржавати одређену статичку разлику притиска између чисте собе (подручја) и околног простора.Разлика статичког притиска треба да испуњава следеће прописе:

● Разлику статичког притиска између сваке чисте просторије (подручја) и околног простора треба одредити према захтевима производног процеса;

● Разлика статичког притиска између чистих просторија (површина) различитих нивоа треба да буде већа или једнака 5Па;

● Разлика статичког притиска између чисте собе (подручја) и нечисте собе (подручја) треба да буде већа од 5 Па;

● Разлика статичког притиска између чисте просторије (подручја) и спољашње мора бити већа од 10 Па.

② „Кодекс дизајна чисте собе“ предвиђа:

Одређена разлика притиска мора да се одржава између чисте просторије (подручја) и околног простора, а позитивна или негативна разлика притиска треба да се одржава у складу са захтевима процеса.

Разлика у притиску између чистих просторија различитих нивоа не би требало да буде мања од 5Па, разлика у притиску између чистих и нечистих подручја не би требало да буде мања од 5Па, а разлика притиска између чистих просторија и на отвореном не би требало да буде мања од 10Па.

Диференцијални притисак ваздуха потребан за одржавање различитих вредности диференцијалног притиска у чистој просторији треба да се одреди методом шивања или методом промене ваздуха у складу са карактеристикама чисте просторије.

Отварање и затварање система за довод ваздуха и издувних гасова треба да буду међусобно блокирани.У исправном редоследу међусобног закључавања чисте просторије, прво треба да се покрене вентилатор за довод ваздуха, а затим вентилатор повратног ваздуха и вентилатор за издувавање;при затварању, редослед међусобног закључавања треба да буде обрнут.Процедура повезивања за чисте собе под негативним притиском треба да буде супротна од горе наведеног за чисте собе са позитивним притиском.

За чисте просторије са непрекидним радом, дежурно довод ваздуха се може подесити према захтевима производног процеса, а климатизација за пречишћавање треба спровести.


Време поста: 19.09.2023