• банер_странице

ЗАХТЕВИ ЗА РЕГУЛАЦИЈУ ДИФЕРЕНЦИЈАЛНОГ ПРИТИСКА ЗА РАЗЛИЧИТЕ ИНДУСТРИЈЕ ЧИСТИХ СОБА

фармацеутска чиста соба
медицинска чиста соба

Кретање флуида је неодвојиво од ефекта „разлике притиска“. У чистом простору, разлика притиска између сваке просторије у односу на спољашњу атмосферу назива се „апсолутна разлика притиска“. Разлика притиска између сваке суседне просторије и суседног подручја назива се „релативна разлика притиска“ или скраћено „разлика притиска“. Разлика притиска између чисте просторије и суседних повезаних просторија или околних простора је важно средство за одржавање чистоће у затвореном простору или ограничавање ширења загађивача у затвореном простору. Различите индустрије имају различите захтеве за разлику притиска за чисте просторије. Данас ћемо са вама поделити захтеве за разлику притиска неколико уобичајених спецификација чистих просторија.

Фармацеутска индустрија

①„Добра производна пракса за фармацеутске производе“ прописује: Разлика притиска између чистих и нечистих подручја и између различитих чистих подручја не сме бити мања од 10 Па. Када је потребно, одговарајући градијенти притиска треба одржавати и између различитих функционалних подручја (операционих сала) истог нивоа чистоће.

②„Добра производна пракса у производњи ветеринарских лекова“ прописује: Разлика статичког притиска између суседних чистих просторија (просторија) са различитим нивоима чистоће ваздуха треба да буде већа од 5 Па.

Разлика статичког притиска између чисте просторије (подручја) и нечисте просторије (подручја) треба да буде већа од 10 Па.

Разлика статичког притиска између чисте собе (подручја) и спољашње атмосфере (укључујући подручја директно повезана са спољашњошћу) треба да буде већа од 12 Па, и треба да постоји уређај за индикацију разлике притиска или систем за праћење и алармирање.

За радионице са чистим просторијама за биолошке производе, апсолутну вредност горе наведене разлике статичког притиска треба одредити према захтевима процеса.

③„Стандарди за пројектовање чистих фармацеутских соба“ прописују: Разлика статичког притиска ваздуха између медицинских чистих соба са различитим нивоима чистоће ваздуха и између чистих и нечистих соба не сме бити мања од 10 Па, а разлика статичког притиска између медицинских чистих соба и спољашње атмосфере не сме бити мања од 10 Па.

Поред тога, следеће фармацеутске чисте просторије треба да буду опремљене уређајима који показују разлике у притиску:

Између чисте собе и нечисте собе;

Између чистих просторија са различитим нивоима чистоће ваздуха

Унутар производног простора истог нивоа чистоће, постоје важније оперативне просторије које морају одржавати релативни негативни или позитивни притисак;

Ваздушна брава у просторији за чисту материјалну опрему и ваздушна брава позитивног или негативног притиска за блокирање протока ваздуха између просторија за пресвлачење различитих нивоа чистоће у просторији за чисту опрему за особље;

Механичка средства се користе за континуирани транспорт материјала у и из чисте собе.

Следеће медицинске чисте просторије треба да одржавају релативни негативни притисак у односу на суседне медицинске чисте просторије:

Фармацеутске чисте собе које емитују прашину током производње;

Фармацеутске чисте собе где се органски растварачи користе у производном процесу;

Медицинске чисте собе које производе велику количину штетних материја, врућих и влажних гасова и мириса током производног процеса;

Просторије за рафинисање, сушење и паковање пеницилина и других специјалних лекова и просторије за паковање њихових препарата.

Медицинска и здравствена индустрија

„Техничке спецификације за изградњу одељења за чисту хирургију у болници“ предвиђају:

● Између међусобно повезаних чистих просторија различитих нивоа чистоће, просторије са вишом чистоћом треба да одржавају релативно позитиван притисак у односу на просторије са нижом чистоћом. Минимална разлика статичког притиска треба да буде већа или једнака 5Pa, а максимална разлика статичког притиска треба да буде мања од 20Pa. Разлика притиска не сме да изазове звиждање или да утиче на отварање врата.

● Требало би да постоји одговарајућа разлика у притиску између међусобно повезаних чистих просторија истог нивоа чистоће како би се одржао потребан смер протока ваздуха.

● Просторија са јаким загађењем треба да одржава негативни притисак у односу на суседне повезане просторије, а минимална разлика статичког притиска треба да буде већа или једнака 5Pa. Операциона сала која се користи за контролу инфекција које се преносе ваздухом треба да буде операциона са негативним притиском, а операциона сала са негативним притиском треба да одржава негативну разлику притиска нешто нижу од „0“ на техничком мезанину на свом спуштеном плафону.

● Чиста зона треба да одржава позитиван притисак у односу на нечисту зону која је са њом повезана, а минимална разлика статичког притиска треба да буде већа или једнака 5Pa.

Прехрамбена индустрија

„Техничке спецификације за изградњу чистих соба у прехрамбеној индустрији“ предвиђају:

● Треба одржавати статичку разлику притиска од ≥5Pa између суседних повезаних чистих просторија и између чистих и нечистих просторија. Чиста зона треба да одржава позитивну разлику притиска од ≥10Pa у односу на спољашњи притисак.

● Просторија у којој долази до контаминације треба да се одржава на релативно негативном притиску. Просторије са високим захтевима за контролу контаминације треба да одржавају релативно позитиван притисак.

● Када производни ток захтева отварање отвора у зиду чисте собе, препоручљиво је одржавати усмерен проток ваздуха на отвору са стране са вишим нивоом чисте собе ка доњој страни чисте собе кроз отвор. Просечна брзина протока ваздуха на отвору треба да буде ≥ 0,2 м/с.

Прецизна производња

① „Кодекс пројектовања чистих соба у електронској индустрији“ истиче да треба одржавати одређену разлику статичког притиска између чисте собе (подручја) и околног простора. Разлика статичког притиска треба да испуњава следеће прописе:

● Разлика статичког притиска између сваке чисте просторије (подручја) и околног простора треба да се одреди према захтевима производног процеса;

● Разлика статичког притиска између чистих просторија (просторија) различитих нивоа треба да буде већа или једнака 5Pa;

● Разлика статичког притиска између чисте собе (подручја) и нечисте собе (подручја) треба да буде већа од 5Pa;

● Разлика статичког притиска између чисте собе (простора) и спољашњег простора треба да буде већа од 10Pa.

② „Кодекс дизајна чистих соба“ прописује:

Одређена разлика притиска мора се одржавати између чисте собе (подручја) и околног простора, а позитивна или негативна разлика притиска треба да се одржава у складу са захтевима процеса.

Разлика притиска између чистих просторија различитих нивоа не сме бити мања од 5 Па, разлика притиска између чистих и нечистих просторија не сме бити мања од 5 Па, а разлика притиска између чистих просторија и спољашњег простора не сме бити мања од 10 Па.

Диференцијални притисак ваздуха потребан за одржавање различитих вредности диференцијалног притиска у чистој просторији треба одредити методом шивања или методом измене ваздуха према карактеристикама чисте просторије.

Отварање и затварање система за довод и издув ваздуха треба да буде међусобно повезано. У исправном редоследу међусобног укључивања чисте просторије, прво треба покренути вентилатор за довод ваздуха, а затим вентилатор за повратни ваздух и издувни вентилатор; приликом затварања, редослед међусобног укључивања треба да буде обрнут. Поступак међусобног укључивања за чисте просторије са негативним притиском треба да буде супротан горе наведеном за чисте просторије са позитивним притиском.

За чисте просторије са непрекидним радом, довод ваздуха током рада може се подесити према захтевима производног процеса, а треба извршити и пречишћавање климатизације.


Време објаве: 19. септембар 2023.