• паге_баннер

СТАНДАРД И САДРЖАЈ ТЕСТИРАЊА ЧИСТИХ СОБА

чиста соба
изградња чисте собе

Обично опсег тестирања чисте собе укључује: процену животне средине чисте собе, испитивање прихватљивости инжењеринга, укључујући храну, здравствене производе, козметику, флаширану воду, радионицу за производњу млека, радионицу за производњу електронских производа, ГМП радионицу, болничку операциону салу, лабораторију за животиње, биолошку безбедност лабораторије, биолошки кабинети, чисте клупе, радионице без прашине, стерилне радионице итд.

Садржај тестирања чисте собе: брзина ваздуха и запремина ваздуха, број промена ваздуха, температура и влажност, разлика притиска, суспендоване честице прашине, плутајуће бактерије, насељене бактерије, бука, осветљење, итд. За детаље погледајте релевантне стандарде за чистоћу собно тестирање.

Откривање чистих просторија треба јасно да идентификује њихов статус заузетости.Различити статуси ће резултирати различитим резултатима тестирања.Према „Кодексу дизајна чисте собе“ (ГБ 50073-2001), тестирање чисте собе је подељено у три стања: празно стање, статичко стање и динамичко стање.

(1) Празно стање: Објекат је изграђен, сва струја прикључена и ради, али нема производне опреме, материјала и особља.

(2) Изграђено је статичко стање, инсталирана је производна опрема и ради по договору власника и добављача, али нема производног особља.

(3) Динамиц Стате ради у одређеном стању, има одређено особље присутно и обавља посао у договореном стању.

1. Брзина ваздуха, запремина ваздуха и број измена ваздуха

Чистоћа чистих просторија и чистих просторија се углавном постиже слањем довољне количине чистог ваздуха да истисне и разблажи честице загађивача који се стварају у просторији.Због тога је веома неопходно измерити запремину довода ваздуха, просечну брзину ветра, уједначеност довода ваздуха, смер струјања ваздуха и образац струјања чистих просторија или чистих објеката.

За завршетак прихватања пројеката чистих соба, „Спецификације за изградњу и прихватање чисте собе“ моје земље (ЈГЈ 71-1990) јасно прописује да тестирање и прилагођавање треба да се обављају у празном или статичком стању.Овим прописом се може на време и објективније оценити квалитет пројекта, а такође се могу избећи спорови око затварања пројекта због непостизања динамичких резултата према плану.

У стварној инспекцији завршетка, статични услови су уобичајени, а празни услови су ретки.Зато што део процесне опреме у чистој просторији мора бити унапред постављен.Пре тестирања чистоће, процесну опрему треба пажљиво обрисати како би се избегло утицај на податке теста.Прописи у „Спецификацијама за изградњу и прихватање чисте собе“ (ГБ50591-2010) који су примењени 1. фебруара 2011. су конкретнији: „16.1.2 Статус заузетости чисте собе током инспекције подељен је на следећи начин: тест инжењерског прилагођавања треба бити празан, Инспекција и дневна рутинска инспекција за пријем пројекта треба да буде празна или статична, док инспекција и праћење за пријем у употребу треба да буде динамична инспекцијске странке“.

Усмерени ток се углавном ослања на чист проток ваздуха који потискује и истискује загађени ваздух у просторији и простору како би се одржала чистоћа просторије и простора.Због тога су брзина ветра и уједначеност његовог одсека за довод ваздуха важни параметри који утичу на чистоћу.Веће и равномерније брзине ветра попречног пресека могу брже и ефикасније да уклоне загађиваче произведене процесима у затвореном простору, тако да су то предмети за тестирање чистих соба на које се углавном фокусирамо.

Неједносмерни ток се углавном ослања на долазни чист ваздух да разблажи и разблажи загађиваче у просторији и простору како би се одржала чистоћа.Резултати показују да што је већи број измена ваздуха и разуман образац струјања ваздуха, то ће бити бољи ефекат разблаживања.Према томе, запремина довода ваздуха и одговарајуће промене ваздуха у чистим просторијама са неједнофазним протоком и чистим просторима представљају тестове протока ваздуха који су привукли велику пажњу.

2. Температура и влажност

Мерење температуре и влажности у чистим просторијама или чистим радионицама се генерално може поделити на два нивоа: опште испитивање и свеобухватно испитивање.Тест прихватања завршетка у празном стању је погоднији за следећи разред;свеобухватни тест перформанси у статичком или динамичком стању је погоднији за следећи разред.Ова врста теста је погодна за прилике са строгим захтевима за температуру и влажност.

Овај тест се изводи након испитивања уједначености протока ваздуха и подешавања система климатизације.Током овог тестног периода, систем климатизације је добро функционисао и разни услови су се стабилизовали.Минимално је инсталирати сензор влажности у сваку зону контроле влажности и дати сензору довољно времена за стабилизацију.Мерење би требало да буде погодно за стварну употребу све док сензор не буде стабилан пре почетка мерења.Време мерења мора бити дуже од 5 минута. 

3. Разлика у притиску

Ова врста испитивања је провера способности одржавања одређене разлике притисака између завршеног објекта и околине, као и између сваког простора у објекту.Ова детекција се примењује на сва 3 стања заузетости.Ово тестирање је неопходно.Детекцију разлике притиска треба извршити са свим затвореним вратима, почевши од високог притиска до ниског притиска, почевши од унутрашње просторије далеко од спољашње у смислу распореда, а затим тестирати према споља у низу.Чисте просторије различитих нивоа са међусобно повезаним рупама имају само разумне правце струјања ваздуха на улазима.

Захтеви за испитивање разлике притиска:

(1) Када се захтева да сва врата у чистом простору буду затворена, мери се статичка разлика притиска.

(2) У чистој просторији идите редом од високе до ниске чистоће док се не открије просторија са директним приступом споља.

(3) Када у просторији нема струјања ваздуха, отвор мерне цеви треба да буде постављен у било ком положају, а површина отвора мерне цеви треба да буде паралелна са струјом протока ваздуха.

(4) Измерени и снимљени подаци треба да буду тачни до 1,0 Па.

Кораци откривања разлике притиска:

(1) Затворите сва врата.

(2) Користите диференцијални манометар да измерите разлику притиска између сваке чисте просторије, између ходника чистих соба и између ходника и спољашњег света.

(3) Све податке треба евидентирати.

Стандардни захтеви за разлику притиска:

(1) Разлика статичког притиска између чистих просторија или чистих површина различитих нивоа и нечистих просторија (површина) треба да буде већа од 5 Па.

(2) Разлика статичког притиска између чисте просторије (подручја) и спољашње мора бити већа од 10 Па.

(3) За чисте собе са једносмерним протоком са нивоима чистоће ваздуха строжим од ИСО 5 (Класа 100), када су врата отворена, концентрација прашине на унутрашњој радној површини 0,6 м унутар врата треба да буде мања од границе концентрације прашине одговарајућег нивоа .

(4) Ако горе наведени стандардни захтеви нису испуњени, запремину свежег ваздуха и запремину издувног ваздуха треба поново подесити до квалификовања.

4. Суспендоване честице

(1) Испитивачи у затвореном простору морају да носе чисту одећу и да буду мањи од две особе.Требало би да буду лоцирани на доле од ветра од испитне тачке и даље од испитне тачке.Требало би да се крећу лагано када мењају тачке како би избегли повећање ометања особља у чистоћи у затвореном простору.

(2) Опрема се мора користити у периоду калибрације.

(3) Опрема мора бити очишћена пре и после тестирања.

(4) У области једносмерног протока, одабрана сонда за узорковање треба да буде близу динамичког узорковања, а одступање брзине ваздуха који улази у сонду за узорковање и брзине ваздуха који се узоркује треба да буде мање од 20%.Ако се то не уради, отвор за узорковање треба да буде окренут ка главном правцу струјања ваздуха.За тачке узорковања са неједносмерним протоком, отвор за узорковање треба да буде вертикално нагоре.

(5) Прикључна цев од порта за узорковање до сензора бројача честица прашине треба да буде што је могуће краћа.

5. Плутајуће бактерије

Број тачака узорковања на ниској позицији одговара броју тачака узорковања суспендованих честица.Мерне тачке у радном простору су око 0,8-1,2м изнад земље.Мерне тачке на отворима за довод ваздуха су удаљене око 30 цм од површине за довод ваздуха.Мерне тачке се могу додати на кључну опрему или кључне опсеге радних активности., свака тачка узорковања се обично узоркује једном.

6. Насељене бактерије

Радите на удаљености од 0,8-1,2м од земље.Ставите припремљену Петријеву посуду на место узорковања.Отворите поклопац Петријеве посуде.Након наведеног времена, поново покријте Петријеву посуду.Ставите Петријеву посуду у инкубатор са константном температуром за култивацију.Време које је потребно више од 48 сати, свака серија мора да има контролни тест за проверу контаминације медијума за културу.

7. Бука

Ако је висина мерења око 1,2 метра од тла, а површина чисте собе унутар 15 квадратних метара, може се мерити само једна тачка у центру просторије;ако је површина већа од 15 квадратних метара, такође треба измерити четири дијагоналне тачке, једну 1 тачку од бочног зида, мерећи тачке окренуте према сваком углу.

8. Осветљење

Површина мерног места је удаљена око 0,8 метара од тла, а тачке су распоређене на удаљености од 2 метра.За просторије од 30 квадратних метара, мерна места су удаљена 0,5 метара од бочног зида.За просторије веће од 30 квадратних метара мерна места су удаљена 1 метар од зида.


Време поста: 14.09.2023