Веома је проблематично изградити ГМП чисту собу. Не само да захтева нулто загађење, већ и много детаља који се не могу погрешити, што ће трајати дуже од других пројеката. Захтеви клијента итд директно ће утицати на период изградње.
Колико времена је потребно да се изгради ГМП радионица?
1. Прво, зависи од укупне површине ГМП радионице и специфичних захтева за доношење одлука. За оне са површином од око 1000 квадратних метара и 3000 квадратних метара потребно је око 2 месеца, док је за веће око 3-4 месеца.
2. Друго, изградња радионице за производњу ГМП амбалаже је такође тешка ако желите да уштедите трошкове. Препоручује се да пронађете компанију за инжењеринг чисте собе која ће вам помоћи да планирате и дизајнирате.
3. ГМП радионице се користе у фармацеутској индустрији, прехрамбеној индустрији, производима за негу коже и другим производним индустријама. Прво, све производне радионице треба систематски поделити према производном току и производним прописима. Планирање подручја треба да обезбеди да је делотворно и компактно како би се избегло ометање пролаза особља и терета; Планирајте распоред према току производње и смањите кружни ток производње.
- Чисте собе класе 10000 и класе 100000 ГМП за машине, опрему и прибор могу се уредити унутар чистог простора. Чисте собе више класе 100 и класе 1000 треба да буду изграђене ван чистог простора, а њихов ниво чисте може бити за један ниво нижи од нивоа у производном простору; Просторије за чишћење, складиштење и одржавање специјалних алата нису погодне за изградњу у чистим производним просторима; Ниво чисте просторије за чишћење и сушење одеће може генерално бити један ниво нижи од нивоа у производном простору, док ниво чистоће просторија за сортирање и стерилизацију стерилне одеће за тестирање треба да буде исти као и у производном простору.
- Није лако изградити комплетну ГМП фабрику, јер не само да треба узети у обзир величину и површину фабрике, већ је потребно и кориговати у складу са различитим окружењима.
Колико фаза има у згради ГМП чисте собе?
1. Процесна опрема
Требало би да постоји довољна укупна површина ГМП фабрике на располагању за производњу и инспекцију квалитета како би се одржало одлично снабдевање водом, струјом и гасом. Према прописима о технологији обраде и квалитету, ниво чистоће производног простора се генерално дели на класу 100, класу 1000, класу 10000 и класу 100000. Чиста површина треба да одржава позитиван притисак.
2. Захтеви за производњу
(1). Распоред зграде и просторно планирање треба да имају умерену способност координације, а главна чиста просторија ГМП није погодна за избор унутрашњег и спољашњег носивог зида.
(2). Чисте просторе треба опремити техничким међуслојем или уличицама за распоред ваздушних канала и разних цевовода.
(3) . За декорацију чистих површина треба користити сировине са одличним перформансама заптивања и минималном деформацијом услед промена температуре и влажности околине.
3. Захтеви за конструкцију
(1). Површина пута ГМП радионице треба да буде свеобухватна, равна, без празнина, отпорна на хабање, отпорна на корозију, отпорна на судар, да није лако акумулирати електростатичку индукцију и лако уклонити прашину.
(2) . Декорација унутрашње површине издувних канала, канала за повратни ваздух и доводних ваздушних канала треба да буде 20% у складу са свим софтвером система повратног и доводног ваздуха и да се лако уклања прашина.
(3) . Када се разматрају различити унутрашњи цевоводи, расветна тела, отвори за ваздух и други јавни објекти, треба избегавати положаје који се не могу очистити током пројектовања и уградње.
Укратко, захтеви за ГМП радионице су већи од оних у обичним. У ствари, свака фаза изградње је другачија, а укључене тачке су различите. Морамо да испунимо одговарајуће стандарде према сваком кораку.
Време поста: 21.05.2023