Веома је проблематично изградити ГМП чисту собу. Не само да захтева само загађење, већ и многи детаљи који се не могу погрешити, што ће трајати дуже од осталих пројеката. Захтеви клијента итд. Директно ће утицати на период изградње.
Колико времена је потребно за изградњу ГМП радионице?
1. Прво, то зависи од укупне површине ГМП радионице и специфичних захтева за одлучивање. За оне са површином од око 1000 квадратних метара и 3000 квадратних метара, потребно је око 2 месеца, док је потребно око 3-4 месеца за веће.
2 Друго, изградњу ГМП радионице за производњу амбалаже је такође тешко ако желите да уштедите трошкове. Препоручује се пронаћи компанију за чишћење у соби да вам помогне да вам помогне у планирању и дизајну.
3. ГМП радионице се користе у фармацеутској индустрији, прехрамбеној индустрији, производима за негу коже и осталим производно-индустријама. Прво, све производне радионице треба систематски подељене у складу са протоком производње и прописима о производњи. Планирање подручја требало би да осигура да је ефикасно и компактно да се избегне ометања пролаза особља и пролаза терета; Изглед плана према протоку производње и смањити проток циркуитног производње.
- Класа 10000 и класа 100000 ГМП чисте собе за машине, опрему и прибор могу се договорити у чистом подручју. Чисте собе са вишим класом 100 и класе 1000 требају бити изграђене ван чистог подручја, а њихов чисти ниво може бити један ниво нижи од оног производног подручја; Собе за специјалне алате за чишћење, складиштење и одржавање нису погодне за изградњу у оквиру чистих производних подручја; Чисти ниво чишћења о чишћењу и сушења у соби генерално може бити један ниво нижи од оног производног подручја, док чисти ниво собе за сортирање и стерилизацију стерилне одеће за тестирање треба да буде исти као и онај из производног подручја.
- Није лако направити комплетну ГМП фабрику, јер не само да треба узети у обзир величину и подручје фабрике, али такође треба да се исправи у складу са различитим срединама.
Колико фаза је у Гмп зграда чистог собе?
1. Процесна опрема
Требало би да постоји довољно укупне површине ГМП фабрике доступне за производњу и инспекцију квалитета да би се одржало одлично снабдевање електричном енергијом, електричном енергијом и гасом. Према прописима о прерађивању технологије и квалитета, чисти ниво производног подручја је опћенито подељен у класу 100, класу 1000, класу 10000 и класу 100000. Чисто подручје треба да одржи позитиван притисак.
2. Производни захтеви
(1). Изглед зграде и просторно планирање треба да имају умерену способност координације, а главна ГМП чиста соба није погодна за избор унутрашњег и спољног оптерећеног зида.
(2). Чисте површине треба да буду опремљене техничком преплетничком језиком или уличним распоредом ваздушних канала и разних цевовода.
(3). Декорација чистих подручја требало би да користи сировине са одличним заптивним перформансама и минималном деформацијом због промене температуре и заштите животне средине.
3. Захтеви за грађење
(1). Прусна површина ГМП радионице треба да буде свеобухватна, равна, бесплатна отпорна на абразију, отпоран на корозију, судар отпоран на акумулирање електростатичке индукције и лако је уклонити прашину.
(2). Унутрашњи украс за површински издувни канали, канали за повратни ваздух и канали за снабдевање би требало да буду 20% у складу са свим софтвером за повратак и снабдевање ваздушним системом и лако је уклонити прашину.
(3). Када размотрите разне у затвореном цевоводима, осветљењем учвршћења, ваздушних мјерила и других јавних објеката, требало би да избегне положај који се не може очистити током дизајна и уградње.
Укратко, захтеви за ГМП радионице су веће од оних обичних. У ствари, свака фаза изградње је другачија, а тачке укључене су различите. Морамо да попунимо одговарајуће стандарде према сваком кораку.
Вријеме поште: мај-21-2023