Чиста соба мора да испуњава стандарде Међународне организације за стандардизацију (ISO) да би била класификована. ISO, основан 1947. године, основан је ради имплементације међународних стандарда за осетљиве аспекте научних истраживања и пословних пракси, као што је рад са хемикалијама, испарљивим материјалима и осетљивим инструментима. Иако је организација основана добровољно, успостављени стандарди поставили су основне принципе које поштују организације широм света. Данас, ISO има преко 20.000 стандарда које компаније могу да користе као водич.
Прву чисту собу је развио и пројектовао Вилис Витфилд 1960. године. Дизајн и сврха чисте собе је да заштити њене процесе и садржај од било каквих спољашњих фактора околине. Људи који користе просторију и предмети који се у њој тестирају или конструишу могу ометати чисту собу да испуни своје стандарде чистоће. Потребне су посебне контроле како би се ови проблематични елементи елиминисали колико год је то могуће.
Класификација чистих соба мери ниво чистоће израчунавањем величине и количине честица по кубној запремини ваздуха. Јединице почињу од ISO 1 и иду до ISO 9, при чему је ISO 1 највиши ниво чистоће, док је ISO 9 најпрљавији. Већина чистих соба спада у опсег ISO 7 или 8.
Међународна организација за стандардизацију стандарда за честице
| Класа | Максимални број честица/м3 | ФЕД СТД 209Е Еквивалент | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ИСО 1 | 10 | 2 | |||||
| ИСО 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ИСО 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Класа 1 | |
| ИСО 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Разред 10 | |
| ИСО 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Класа 100 |
| ИСО 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Класа 1.000 |
| ИСО 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Класа 10.000 | |||
| ИСО 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Класа 100.000 | |||
| ИСО 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Ваздух у просторији | |||
Федерални стандарди 209 Е – Класификације стандарда чистих соба
| Максимални број честица/м3 | |||||
| Класа | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Класа 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Класа 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Разред 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Разред 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Како одржавати класификацију чисте собе
Пошто је сврха чисте собе проучавање или рад на осетљивим и крхким компонентама, чини се веома мало вероватним да би контаминирани предмет био убачен у такво окружење. Међутим, увек постоји ризик и морају се предузети кораци да се он контролише.
Постоје две варијабле које могу снизити класификацију чисте собе. Прва варијабла су људи који користе просторију. Друга су предмети или материјали који се у њу уносе. Без обзира на посвећеност особља чисте собе, грешке су неизбежне. Када су у журби, људи могу заборавити да поштују све протоколе, носити неприкладну одећу или занемарити неки други аспект личне неге.
У покушају да контролишу ове пропусте, компаније имају захтеве за врсту одеће коју запослени у чистим собама морају да носе, на шта утичу потребни процеси у чистој просторији. Уобичајена одећа за чисте собе укључује покриваче за стопала, капе или мрежице за косу, заштитне наочаре, рукавице и мантил. Најстрожи стандарди прописују ношење одела за цело тело која имају сопствени довод ваздуха који спречава да носилац контаминира чисту просторију својим дахом.
Проблеми одржавања класификације чистих соба
Квалитет система за циркулацију ваздуха у чистој просторији је најзначајнији проблем везан за одржавање класификације чисте собе. Иако чиста просторија већ има класификацију, та класификација се лако може променити или потпуно изгубити ако има лош систем за филтрацију ваздуха. Систем у великој мери зависи од броја потребних филтера и ефикасности њиховог протока ваздуха.
Један од главних фактора који треба узети у обзир је трошак, што је најзначајнији део одржавања чисте собе. Приликом планирања изградње чисте собе према одређеном стандарду, произвођачи морају узети у обзир неколико ствари. Прва ставка је број филтера који су потребни за очување квалитета ваздуха у просторији. Друга ставка коју треба узети у обзир је систем климатизације како би се осигурало да температура унутар чисте собе остане стабилна. Коначно, трећа ставка је дизајн просторије. У превише случајева, компаније ће тражити чисту собу која је већа или мања од онога што им је потребно. Стога, дизајн чисте собе мора бити пажљиво анализиран како би испунио тачне захтеве своје намењене намене.
Које индустрије захтевају најстроже класификације чистих просторија?
Како технологија напредује, појављују се кључни фактори везани за производњу техничких уређаја. Једно од главних питања је контрола ситних елемената који могу да поремете рад осетљивог уређаја.
Најочигледнија потреба за окружењем без контаминације је фармацеутска индустрија где испарења или загађивачи ваздуха могу да оштете производњу лекова. Индустрије које производе сложена минијатурна кола за прецизне инструменте морају бити сигурне да су производња и монтажа заштићени. Ово су само две од многих индустрија које користе чисте собе. Друге су ваздухопловство, оптика и нанотехнологија. Технички уређаји су постали мањи и осетљивији него икада раније, због чега ће чисте собе наставити да буду кључна ставка у ефикасној производњи.
Време објаве: 29. март 2023.