Чиста соба се односи на добро затворен простор где се параметри као што су чистоћа ваздуха, температура, влажност, притисак и бука контролишу по потреби. Чисте собе се широко користе у високотехнолошким индустријама као што су полупроводници, електроника, фармацеутска индустрија, авијација, ваздухопловство и биомедицина. Према верзији GMP из 2010. године, фармацеутска индустрија дели чисте просторе на четири нивоа: A, B, C и D на основу индикатора као што су чистоћа ваздуха, притисак ваздуха, запремина ваздуха, температура и влажност, бука и садржај микроба.
Чиста соба класе А
Чиста соба класе А, позната и као чиста соба класе 100 или ултра-чиста соба, једна је од најчистијих чистих соба. Може да контролише број честица по кубном метру у ваздуху на мање од 35,5, односно број честица већих или једнаких 0,5 μm по кубном метру ваздуха не сме прећи 3.520 (статички и динамички). Чиста соба класе А има веома строге захтеве и захтева употребу HEPA филтера, контролу диференцијалног притиска, системе за циркулацију ваздуха и системе за константну контролу температуре и влажности како би се постигли високи захтеви за чистоћу. Чиста соба класе А је оперативна зона високог ризика. Као што су зона за пуњење, зона где су гумени чепови и отворене посуде за паковање у директном контакту са стерилним препаратима, као и зона за асептичне операције монтаже или повезивања. Углавном се користи у обради микроелектронике, биофармацеутици, производњи прецизних инструмената, ваздухопловству и другим областима.
Чиста соба класе Б
Чиста соба класе Б се назива и чистом собом класе 100. Њен ниво чистоће је релативно низак, а број честица већих или једнаких 0,5 μm по кубном метру ваздуха може достићи 3520 (статички) до 352000 (динамички). Хепа филтери и издувни системи се користе за контролу влажности, температуре и разлике притиска у унутрашњој средини. Чиста соба класе Б односи се на позадинско подручје где се налази чисто подручје класе А за операције високог ризика као што су асептична припрема и пуњење. Углавном се користи у биомедицини, фармацеутској производњи, производњи прецизних машина и инструмената и другим областима.
Чиста соба класе Ц
Чиста соба класе Ц се назива и чистом собом класе 10.000. Њен ниво чистоће је релативно низак, а број честица већих или једнаких 0,5 μm по кубном метру ваздуха може достићи 352.000 (статички) и 352.0000 (динамички). Хепа филтери, контрола позитивног притиска, циркулација ваздуха, контрола температуре и влажности и друге технологије користе се за постизање њихових специфичних стандарда чистоће. Чиста соба класе Ц се углавном користи у фармацеутској, производњи медицинских уређаја, прецизних машина и производњи електронских компоненти и другим областима.
Чиста соба класе Д
Чиста соба класе Д се назива и чистом собом класе 100.000. Њен ниво чистоће је релативно низак, дозвољавајући 3.520.000 честица већих или једнаких 0,5 μm по кубном метру ваздуха (статички). Обични HEPA филтери и основни системи за контролу позитивног притиска и циркулацију ваздуха се обично користе за контролу унутрашњег окружења. Чиста соба класе Д се углавном користи у општој индустријској производњи, преради и паковању хране, штампарији, складиштењу и другим областима.
Различите врсте чистих соба имају свој обим примене и бирају се и користе у складу са стварним потребама. У практичним применама, контрола животне средине у чистим собама је веома важан задатак, који укључује свеобухватно разматрање више фактора. Само научни и разумни дизајн и рад могу осигурати квалитет и стабилност окружења чисте собе.
Време објаве: 27. јун 2025.