Приликом пројектовања чисте просторије за храну у складу са ГМП стандардима, проток људи и материјала треба да буде одвојен, тако да чак и ако дође до контаминације на телу, она се неће пренети на производ, а исто важи и за сам производ.
Принципи које треба напоменути
1. Оператори и материјали који улазе у чисту зону не могу делити исти улаз. Канали за улаз оператера и материјала треба да буду обезбеђени одвојено. Ако су сировине, помоћни материјали и материјали за паковање који директно долазе у контакт са храном поуздано упаковани, неће изазвати међусобну контаминацију и ако је ток процеса разуман, у принципу се може користити један улаз. За материјале и отпад који могу загадити животну средину, као што су активни угаљ и остаци који се користе или настају током производног процеса, треба поставити посебне улазе и излазе како би се избегла контаминација сировина, помоћних материјала или унутрашњих материјала за паковање. Најбоље је поставити одвојене улазе и излазе за материјале који улазе у чисту зону и готове производе који се отпремају из чисте зоне.
2. Оператори и материјали који улазе у чисту зону треба да поставе сопствене просторије за пречишћавање или да предузму одговарајуће мере пречишћавања. На пример, оператери могу ући у чисту производну зону кроз ваздушну комору након туширања, ношења чисте радне одеће (укључујући радне капе, радне ципеле, рукавице, маске итд.), туширања ваздухом, прања руку и дезинфекције руку. Материјали могу ући у чисту зону кроз ваздушну комору или пропусницу након скидања спољне амбалаже, туширања ваздухом, чишћења површина и дезинфекције.
3. Да би се избегла контаминација хране спољним факторима, приликом пројектовања распореда процесне опреме, у чистом производном простору треба поставити само опрему, објекте и просторије за складиштење материјала везане за производњу. Јавни помоћни објекти као што су компресори, цилиндри, вакуум пумпе, опрема за уклањање прашине, опрема за одвлаживање, издувни вентилатори за компримовани гас треба да буду распоређени у општем производном простору, све док то захтеви процеса дозвољавају. Да би се ефикасно спречила унакрсна контаминација између намирница, намирнице различитих спецификација и врста не могу се производити у истој чистој просторији у исто време. Из тог разлога, производна опрема треба да буде распоређена у посебној чистој просторији.
4. Приликом пројектовања пролаза у чистој зони, осигурајте да пролаз директно досеже сваку производну позицију, међускладиште или складиште материјала за паковање. Оперативне просторије или складишта других постова не смеју се користити као пролази за материјале и оператере за улазак у овај пост, а опрема слична пећи не сме се користити као пролази за особље. Ово може ефикасно спречити унакрсну контаминацију различитих врста хране узроковану транспортом материјала и протоком оператера.
5. Без утицаја на ток процеса, процесне операције и распоред опреме, ако су параметри система климатизације суседних чистих операционих просторија исти, врата се могу отварати на преградним зидовима, могу се отварати пролазне кутије или се могу поставити транспортне траке за пренос материјала. Покушајте да користите мање или нимало заједничких пролаза ван чисте операционе просторије.
6. Ако се положаји дробљења, просејавања, таблетирања, пуњења, сушења API-ја и други положаји који стварају велике количине прашине не могу у потпуности затворити, поред неопходних уређаја за хватање и уклањање прашине, треба пројектовати и предњу просторију за рад. Да би се избегла контаминација суседних просторија или заједничких пролаза. Поред тога, за положаје са великом количином расипање топлоте и влаге, као што су припрема чврсте суспензије и припрема концентрације за убризгавање, поред пројектовања уређаја за уклањање влаге, предња просторија може се пројектовати и тако да се избегне утицај на рад суседне чисте собе због великог расипање влаге и топлоте и параметара климатизације.
7. Најбоље је одвојити лифтове за транспорт материјала од лифтова у фабрикама са више просторија. То може олакшати распоред протока особља и материјала. Пошто су лифтови и окна велики извор загађења, а ваздух у лифтовима и окнима је тешко пречистити. Стога није погодно инсталирати лифтове у чистим просторима. Ако због посебних захтева процеса или ограничења структуре фабричке зграде, процесна опрема мора бити распоређена тродимензионално, а материјали морају бити транспортовани одозго надоле или одоздо нагоре у чистом простору лифтом, треба инсталирати ваздушну комору између лифта и чистог производног простора. Или пројектовати друге мере како би се осигурала чистоћа ваздуха у производном простору.
8. Након што људи уђу у радионицу кроз прву свлачионицу и другу свлачионицу, а предмети улазе у радионицу кроз пролаз за проток материјала и пролаз за проток особља у ГМП чистој соби су нераздвојиви. Сви материјали се обрађују од стране људи. Операција није толико строга након уласка.
9. Пролаз за кретање особља такође треба пројектовати узимајући у обзир укупну површину и употребу робе. Неке свлачионице запослених у компанији, тампон просторије итд. су пројектоване за само неколико квадратних метара, а стварни простор за пресвлачење је мали.
10. Неопходно је ефикасно избегавати пресек протока особља, протока материјала, протока опреме и протока отпада. Немогуће је осигурати савршену рационалност у стварном процесу пројектовања. Постојаће више врста колинеарних производних радионица и различити начини рада опреме.
11. Исто важи и за логистику. Постојаће разни ризици. Поступци пресвлачења нису стандардизовани, приступ материјалима није стандардизован, а неки могу имати лоше осмишљене путеве за бекство. Уколико се догоде катастрофе попут земљотреса и пожара, када се налазите у простору за конзервирање или оближњем месту где морате да се пресвлачите неколико пута, то је заправо веома опасно јер је простор пројектован по GMP стандардима чисте собе узак и нема посебног прозора за бекство или ломљивог дела.
Време објаве: 26. септембар 2023.