Са брзим развојем фармацеутске индустрије и континуираним побољшањем захтева за квалитет фармацеутске производње, пројектовање и изградња фармацеутских чистих просторија су посебно важни.
Фармацеутске чисте собе нису повезане само са ефикасношћу производње и трошковима лекова, већ су директно повезане и са квалитетом и безбедношћу лекова, што заузврат утиче на животе и здравље људи. Стога је дубинско разумевање принципа пројектовања, конструкцијских тачака и техничких и управљачких изазова фармацеутских чистих соба од великог значаја за обезбеђивање безбедности, ефикасности и стабилности фармацеутске производње.
Следећи аутор ће дати једноставан, популарно-научни одговор на питање пројектовања и изградње фармацеутских чистих просторија из три аспекта: принципи пројектовања чистих просторија; тачке изградње чистих просторија; технологија и управљање.
1. Принципи пројектовања фармацеутских чистих просторија
Функционални принцип: Дизајн фармацеутских чистих просторија мора прво задовољити потребе производних процеса и осигурати несметан ток производног процеса. То укључује разуман просторни распоред, конфигурацију опреме и дизајн логистике.
Принцип чистоће: Основни захтев фармацеутских чистих просторија је одржавање високе чистоће како би се спречио улазак загађивача као што су микроорганизми и прашина. Стога је приликом пројектовања неопходно усвојити ефикасан систем за пречишћавање ваздуха, разумну организацију протока ваздуха и грађевинску конструкцију са добрим заптивним перформансама.
Принцип безбедности: Пројектовање постројења треба у потпуности да узме у обзир мере безбедности као што су спречавање пожара, спречавање експлозије и спречавање тровања како би се осигурала лична безбедност и безбедност опреме током производног процеса.
Принцип флексибилности: Уз континуирано ажурирање и развој производних процеса, дизајн фармацеутских чистих просторија треба да има одређену флексибилност и скалабилност како би се прилагодио могућим променама у будућности.
Економски принцип: Под претпоставком испуњавања функционалних, чистих и безбедносних захтева, трошкове изградње и рада треба што више смањити како би се побољшале економске користи.
2. Кључне тачке за изградњу фармацеутских чистих просторија
Пројектовање грађевинске конструкције: Грађевинска конструкција постројења треба да буде чврста и издржљива, са добрим заптивањем и стабилношћу. Истовремено, треба узети у обзир потребе за инсталацијом, одржавањем и заменом опреме, а носећа конструкција, плафон и под треба да буду разумно пројектовани.
Систем за пречишћавање ваздуха: Систем за пречишћавање ваздуха је основни објекат фармацеутских чистих просторија, а његов дизајн и избор директно утичу на чистоћу постројења. Уобичајено коришћене технологије пречишћавања ваздуха укључују примарну филтрацију, филтрацију средње ефикасности и филтрацију високе ефикасности итд., а одговарајуће комбинације треба одабрати у складу са стварним потребама.
Организација протока ваздуха: Разумна организација протока ваздуха је кључ за одржавање чистоће чисте собе. Пројектовање мора узети у обзир факторе као што су локација, брзина и смер довода ваздуха, повратног ваздуха и издувног ваздуха како би се осигурало да је проток ваздуха равномеран, стабилан и да није склон вртложним струјама и мртвим угловима.
Декорација чистих просторија: Материјали за декорацију чистих просторија треба да имају добру чистоћу, отпорност на корозију и отпорност на ватру. Уобичајено коришћени материјали за декорацију укључују плоче за чисте собе, самонивелишуће епоксидне смоле итд., а одговарајуће материјале треба одабрати у складу са стварним потребама и нивоом чистоће.
Помоћни објекти: Фармацеутске чисте просторије такође треба да буду опремљене одговарајућим помоћним објектима, као што су свлачионице, тоалети, тушеви итд., како би се осигурало да запослени испуњавају одговарајуће стандарде чистоће пре уласка у чисти простор.
3. Технички и управљачки изазови
Технички изазови: Изградња фармацеутских чистих просторија захтева знање и технологију у вишеструким стручним областима, као што су архитектонски дизајн, пречишћавање ваздуха, аутоматско управљање итд. У стварној изградњи, ова стручна знања морају бити органски комбинована како би се осигурала чистоћа и ефикасност производње радионице.
Изазови управљања: Управљање фармацеутским чистим просторијама обухвата више аспеката, као што су обука особља, одржавање опреме, праћење животне средине итд. Да би се осигурао нормалан рад фабрике и квалитет и безбедност производње лекова, неопходно је успоставити комплетан систем управљања и план за ванредне ситуације како би се осигурало да се све мере ефикасно спроводе.
Време објаве: 19. фебруар 2025.