Фиксна опрема у чистој просторији која је уско повезана са окружењем чисте собе, а то је углавном опрема за производни процес у чистој просторији и опрема за систем климатизације за пречишћавање која испуњава захтеве чистоће. Одржавање и управљање процесом рада опреме за систем климатизације за пречишћавање у чистој просторији је домаће. Постоје сличне одредбе у релевантним стандардима и спецификацијама у земљи и иностранству. Иако постоје неке разлике у условима, датумима примене, законима и прописима различитих земаља или региона, па чак и разлике у размишљању и концептима, проценат сличности је и даље релативно висок.
1. Под нормалним околностима: чистоћа у чистој просторији мора бити у складу са ограничењем честица прашине у ваздуху како би се испунио наведени период испитивања. Чисте собе (простори) једнаке или строже од ISO 5 не смеју бити дуже од 6 месеци, док је у GB 50073 прописана учесталост праћења ограничења честица прашине у ваздуху за ISO 6~9 не дуже од 12 месеци. Чистоћа ISO 1 до 3 се прати циклично, ISO 4 до 6 једном недељно, а ISO 7 једном свака 3 месеца, а ISO 8 и 9 једном сваких 6 месеци.
2. Запремина доводног ваздуха или брзина ваздуха и разлика притиска у чистој просторији (подручју) доказују да она и даље испуњава наведени период испитивања, који је 12 месеци за различите нивое чистоће: GB 50073 захтева да се температура и влажност чисте просторије често прате. Чистоћа ISO 1~3 је циклично праћење, остали нивои су 2 пута по смени; Што се тиче учесталости праћења разлике притиска у чистој просторији, чистоћа ISO 1~3 је циклично праћење, ISO 4~6 је једном недељно, ISO 7 до 9 је једном месечно.
3. Такође постоје захтеви за замену хепа филтера у системима за пречишћавање климатизације. Хепа филтере за ваздух треба заменити у било којој од следећих ситуација: брзина протока ваздуха пада на релативно ниску границу, чак и након замене главног и средњег филтера за ваздух, брзина протока ваздуха се и даље не може повећати; отпор хепа филтера за ваздух достиже 1,5~2 пута већи од почетног отпора; хепа филтер за ваздух има цурења која се не могу поправити.
4. Процес и методе одржавања и поправке фиксне опреме треба контролисати и минимизирати могућу контаминацију окружења чисте собе. Прописи о управљању чистим собама треба да документују поступке одржавања и поправке опреме како би се осигурала контрола загађења у окружењу чисте собе, а треба развити и план превентивног одржавања како би се постигло одржавање или замена компоненти опреме пре него што постану „извори загађења“.
5. Фиксна опрема ће се временом истрошити, запрљати или емитовати загађење ако се не одржава. Превентивно одржавање осигурава да опрема не постане извор загађења. Приликом одржавања и поправке опреме, треба предузети неопходне заштитне мере како би се избегла контаминација чисте собе.
6. Добро одржавање треба да обухвати деконтаминацију спољашње површине. Ако процес производње производа то захтева, потребно је деконтаминирати и унутрашњу површину. Не само да опрема треба да буде у радном стању, већ и кораци за уклањање контаминације на унутрашњим и спољашњим површинама треба да буду у складу са захтевима процеса. Главне мере за контролу загађења које настаје током одржавања фиксне опреме су: опрема коју је потребно поправити треба да се пре поправке што је више могуће премести ван подручја у којем се налази како би се смањила могућност контаминације; ако је потребно, фиксна опрема треба да буде правилно изолована од околне чисте просторије. Након тога, изводе се већи радови на поправци или одржавању, или су сви производи у процесу премештени на одговарајуће место; простор чисте просторије поред опреме која се поправља треба на одговарајући начин пратити како би се осигурала ефикасна контрола контаминације;
7. Особље за одржавање које ради у изолованом подручју не сме доћи у контакт са онима који обављају производне или процесне процесе. Сво особље које одржава или поправља опрему у чистој просторији треба да се придржава правила и прописа утврђених за то подручје, укључујући ношење одеће за чисту просторију. Носите потребну одећу за чисту просторију у чистој просторији и очистите подручје и опрему након завршетка одржавања.
8. Пре него што техничари морају да легну на леђа или испод опреме ради обављања одржавања, прво треба да разјасне стање опреме, производне процесе итд. и да ефикасно поступају у ситуацији са хемикалијама, киселинама или биолошки опасним материјалима пре рада; треба предузети мере за заштиту чисте одеће од контакта са мазивима или процесним хемикалијама и од цепања на ивицама огледала. Сви алати, кутије и колица која се користе за одржавање или поправке треба темељно очистити пре уласка у чисту просторију. Зарђали или кородирани алати нису дозвољени. Ако се ови алати користе у биолошки чистој просторији, можда ће их требати и стерилисати или дезинфиковати; техничари не би требало да постављају алате, резервне делове, оштећене делове или средства за чишћење у близини радних површина припремљених за производ и процесне материјале.
9. Током одржавања, пажњу треба обратити на чишћење у сваком тренутку како би се спречило накупљање контаминације; рукавице треба редовно мењати како би се избегло излагање коже чистим површинама због оштећених рукавица; ако је потребно, користити рукавице које нису намењене за чисте просторије (као што су рукавице отпорне на киселине, топлоту или гребање), ове рукавице треба да буду погодне за чисте просторије или их треба носити преко пара рукавица за чисте просторије.
10. Користите усисивач приликом бушења и сечења. Операције одржавања и изградње обично захтевају употребу бушилица и тестера. Посебни поклопци могу се користити за покривање алата и радних површина бушилица и лончења; отворене рупе које остају након бушења на поду, зиду, бочној страни опреме или другим сличним површинама треба правилно заптити како би се спречио улазак прљавштине у чисту просторију. Методе заптивања укључују употребу материјала за заптивање, лепкова и посебних заптивних плоча. Након завршетка поправки, може бити потребно проверити чистоћу површина опреме која је поправљена или одржавана.
Време објаве: 17. новембар 2023.