Фиксна опрема у чистој просторији која је уско повезана са окружењем чисте собе, што је углавном опрема за производни процес у чистој просторији и опрема за климатизацију система за пречишћавање како би се испунили захтеви чистоће. Одржавање и управљање процесом рада опреме система за пречишћавање клима уређаја у чистој просторији је домаће. Сличне одредбе постоје у релевантним стандардима и спецификацијама у земљи и иностранству. Иако постоје неке разлике у условима, датумима примене, законима и прописима различитих земаља или региона, па чак и разлике у размишљањима и концептима, удео сличности је и даље релативно висок.
1. У нормалним околностима: чистоћа у чистој просторији мора бити у складу са ограничењем честица прашине у ваздуху како би се испунио наведени период тестирања. Чисте просторије (области) једнаке или строже од ИСО 5 не смеју да пређу 6 месеци, док се у ГБ 50073 захтева фреквенција праћења граница честица прашине у ваздуху према ИСО 6~9 не дуже од 12 месеци. Чистоћа ИСО 1 до 3 су циклично праћење, ИСО 4 до 6 су једном недељно, а ИСО 7 је једном у 3 месеца, једном у 6 месеци за ИСО 8 и 9.
2. Запремина довода ваздуха или разлика у брзини и притиску чисте просторије (подручја) доказује да она наставља да испуњава наведени период испитивања, који је 12 месеци за различите нивое чистоће: ГБ 50073 захтева да температура и влажност чисте просторију треба често надгледати. Чистоћа ИСО 1~3 је циклично праћење, остали нивои су 2 пута по смени; О учесталости праћења разлике притиска у чистој просторији, ИСО 1~3 чистоће је циклично праћење, ИСО 4~6 је једном недељно, ИСО 7 до 9 једном месечно.
3. Такође постоје захтеви за замену хепа филтера у системима за пречишћавање клима уређаја. Хепа филтере за ваздух треба заменити у било којој од следећих ситуација: брзина протока ваздуха пада на релативно ниску границу, чак и након замене примарног и средњег филтера за ваздух, брзина протока ваздуха се и даље не може повећати: отпор хепа филтера за ваздух достиже 1,5 ~ 2 пута од почетног отпора; хепа филтер за ваздух има цурења која се не могу поправити.
4. Процес одржавања и поправке и методе фиксне опреме треба контролисати и минимизирати могућу контаминацију животне средине чисте просторије. Прописи о управљању чистим собама треба да документују процедуре одржавања и поправке опреме како би се осигурала контрола загађења у окружењу чисте собе, а план рада превентивног одржавања треба да се развије како би се постигло одржавање или замена компоненти опреме пре него што постану „извори загађења“.
5. Фиксна опрема ће се истрошити, запрљати или емитовати загађење током времена ако се не одржава. Превентивно одржавање осигурава да опрема не постане извор загађења. Приликом одржавања и поправке опреме, потребно је предузети неопходне заштитне/заштитне мере како би се избегла контаминација чисте просторије.
6. Добро одржавање треба да укључи деконтаминацију спољашње површине. Ако процес производње производа то захтева, унутрашња површина такође треба да се деконтаминира. Не само да опрема треба да буде у радном стању, већ кораци за уклањање контаминације на унутрашњим и спољашњим површинама такође треба да буду у складу са захтевима процеса. Главне мере за контролу загађења насталог током одржавања фиксне опреме су: опрему коју треба поправити пре поправке треба што је више могуће изместити из округа у коме се налази како би се смањила могућност контаминације; ако је потребно, фиксну опрему треба правилно изоловати од околне чисте просторије. Након тога се обављају велики радови на поправци или одржавању или су сви производи у процесу премештени на одговарајуће место; подручје чисте собе у близини опреме која се поправља треба на одговарајући начин надгледати како би се осигурала ефикасна контрола контаминације;
7. Особље за одржавање које ради у изолованој зони не би требало да долази у контакт са онима који обављају производне или процесне процесе. Сво особље које одржава или поправља опрему у чистој просторији треба да поштује правила и прописе утврђене за ту област, укључујући ношење одеће за чисту собу. Носите потребну одећу за чисту собу у чистој просторији и очистите простор и опрему након завршетка одржавања.
8. Пре него што техничари морају да легну на леђа или да легну испод опреме да би обавили одржавање, они прво треба да разјасне услове опреме, производне процесе, итд., и ефикасно се баве ситуацијом хемикалија, киселина или биолошки опасних материјала пре него што радни; треба предузети мере да се чиста одећа заштити од контакта са мазивима или процесним хемикалијама и да је не поцепају ивице огледала. Сви алати, кутије и колица који се користе за одржавање или поправке треба темељно очистити пре уласка у чисту просторију. Зарђали или кородирани алати нису дозвољени. Ако се ови алати користе у биолошки чистој просторији, можда ће их такође требати стерилисати или дезинфиковати; техничари не би требало да постављају алате, резервне делове, оштећене делове или средства за чишћење близу радних површина припремљених за производе и материјале за процес.
9. Током одржавања, пажњу треба посветити чишћењу у сваком тренутку како би се спречило накупљање контаминације; рукавице треба редовно мењати како би се избегло излагање коже чистим површинама због оштећених рукавица; ако је потребно, користите рукавице које нису за чисту собу (као што су рукавице отпорне на киселину, топлоту или гребање), ове рукавице треба да буду прикладне за чисту собу или их треба носити преко пара рукавица за чисту собу.
10. Користите усисивач приликом бушења и тестерисања. Операције одржавања и изградње обично захтевају употребу бушилица и тестера. Специјални поклопци се могу користити за покривање алата и радних површина за бушење и лонце; отворене рупе које су остале након бушења на тлу, зиду, бочним странама опреме или другим сличним површинама. Методе заптивања укључују употребу материјала за заптивање, лепкова и специјалних заптивних плоча. Након завршетка поправке, можда ће бити потребно проверити чистоћу површина опреме која је поправљена или одржавана.
Време поста: 17.11.2023