• банер_странице

КАКО ПРОШИРИТИ И РЕНОВИРАТИ ГМП ЧИСТУ ПРОСТОРИЈУ?

ГМП чиста соба
чиста соба

Реновирање старије фабрике са чистим просторијама није превише тешко, али и даље постоји много корака и разматрања. Ево неколико кључних ствари које треба имати на уму:

1. Проћи инспекцију за заштиту од пожара и инсталирати опрему за гашење пожара.

2. Прибавите одобрење од локалне ватрогасне службе. Када сви пројекти буду одобрени, стрпљиво сачекајте сву потребну документацију.

3. Прибавите дозволу за грађевински пројекат и дозволу за изградњу објекта.

4. Прибавите процену утицаја на животну средину.

Ако је објекат GMP чиста просторија, већина опреме ће и даље бити употребљива. Стога, узимајући у обзир научна и практична разматрања за GMP реновирање чисте просторије, а не за потпуни ремонт, важно је размотрити како наставити са овим реновирањима. Ево неких резимираних решења.

1. Прво, одредите постојећу висину пода чисте просторије и локацију носећих греда. На пример, пројекат изградње фармацеутске чисте просторије по GMP стандардима показује да чисте просторије по GMP стандардима имају велике захтеве за простором, а индустријска постројења са зидовима од цигле и бетона и рамским зидовима са малим размаком између стубова не могу се накнадно опремити.

2. Друго, будућа фармацеутска производња ће генерално бити класе C, тако да укупни утицај на индустријске чисте просторије генерално није значајан. Међутим, ако су у питању запаљиви и експлозивни материјали, потребно је обратити посебну пажњу.

3. Коначно, већина ГМП чистих просторија које се реновирају користе се већ дуги низ година и њихове првобитне функције су се разликовале, тако да је неопходна нова процена употребљивости и практичности постројења.

4. С обзиром на специфичне структурне услове старих индустријских чистих просторија, генерално је немогуће у потпуности узети у обзир захтеве за распоред процеса пројекта реновирања. Стога је научна и благовремена имплементација важна како би се осигурала несметана реализација радова на реновирању. Штавише, нови распоред предложеног пројекта реновирања требало би да укључује и елементе постојеће структуре.

5. Распоред радионице за оптерећење машинске просторије климатизације генерално прво узима у обзир производни простор, а затим главни машински простор, у зависности од специфичне ситуације. Међутим, код многих реновирања старијих ГМП чистих просторија, захтеви за оптерећење главне машинске просторије су већи него за производне просторе, тако да се мора узети у обзир и главни машински простор.

6. Што се тиче опреме, размотрите што је више могуће повезаност, као што је повезаност између нове и старе опреме након реновирања и доступност старе опреме. У супротном, то ће резултирати значајним трошковима и отпадом.

Коначно, важно је нагласити да ако је потребно проширење или реновирање чисте просторије која поштује ГМП стандарде, прво морате поднети захтев и ангажовати локалну компанију за процену безбедности зграда да прегледа ваш план реновирања. Довољно је пратити ове основне процедуре, јер оне генерално покривају реновирање целог постројења. Стога, можете изабрати одговарајућу методу на основу специфичних захтева вашег постројења.


Време објаве: 06.08.2025.