Урадити добру ГМП чисту собу није само питање једне или две реченице. Потребно је прво размотрити научни дизајн зграде, затим корак по корак извршити изградњу и на крају подвргнути се пријему. Како урадити детаљну ГМП чисту собу? У наставку ћемо представити кораке и захтеве изградње.
Како направити ГМП чисту собу?
1. Плафонски панели су проходни, направљени су од чврстог и носивог основног материјала и двоструко чисте и светле површинске плоче сиво-беле боје. Дебљина је 50 мм.
2. Зидни панели су генерално направљени од композитних сендвич панела дебљине 50 мм, које карактеришу леп изглед, звучна изолација и смањење буке, издржљивост, мала тежина и једноставна за реновирање. Углови зидова, врата и прозори су генерално направљени од профила од легуре алуминијума на бази ваздуха, који су отпорни на корозију и имају јаку дуктилност.
3. ГМП радионица користи систем двостраних челичних сендвич зидних панела, са површином ограде која досеже до плафонских панела; Имати врата и прозоре чистих просторија између чистог ходника и чисте радионице; материјали за врата и прозоре морају бити посебно направљени од чистих сировина, са луком од 45 степени како би се направио унутрашњи лук елемента од зида до плафона, који може да испуни захтеве и прописе о хигијени и дезинфекцији.
4. Под треба да буде прекривен самонивелишућим подом од епоксидне смоле или ПВЦ подом отпорним на хабање. Уколико постоје посебни захтеви, као што су антистатички захтеви, може се одабрати електростатички под.
5. Чиста зона и нечиста зона у чистој просторији са ГМП стандардима морају бити израђени помоћу модуларног затвореног система.
6. Доводни и повратни ваздушни канали су направљени од поцинкованих челичних лимова, са једностраним листовима од полиуретанске пене обложеним материјалима отпорним на пламен како би се постигли практични ефекти чишћења, топлотне и топлотне изолације.
7. Производни простор радионице ГМП >250 лукса, ходник >100 лукса; Просторија за чишћење је опремљена ултраљубичастим лампама за стерилизацију, које су пројектоване одвојено од опреме за осветљење.
8. Кућиште HEPA кутије и перфорирана плоча дифузора су направљени од челичне плоче са прашним премазом, која не рђа, отпорна је на корозију и лака је за чишћење.
Ово су само неки основни захтеви за ГМП чисту собу. Конкретни кораци су почетак од пода, затим зидови и плафони, а тек онда други радови. Поред тога, постоји проблем са изменом ваздуха у ГМП радионици, што је можда свима збуњујуће. Неки не знају формулу, док други не знају како да је примене. Како можемо израчунати исправну измену ваздуха у чистој радионици?
Како израчунати измену ваздуха у ГМП радионици?
Израчунавање измене ваздуха у GMP радионици је дељење укупне запремине доводног ваздуха на сат са запремином унутрашње просторије. То зависи од чистоће ваздуха. Различита чистоћа ваздуха ће имати различиту измену ваздуха. Чистоћа класе А је једносмерни проток, који не узима у обзир измену ваздуха. Чистоћа класе Б ће имати измене ваздуха веће од 50 пута на сат; више од 25 измена ваздуха на сат у чистоћи класе Ц; чистоћа класе Д ће имати измене ваздуха веће од 15 пута на сат; чистоћа класе Е ће имати измене ваздуха мање од 12 пута на сат.
Укратко, захтеви за стварање ГМП радионице су веома високи, а неки могу захтевати стерилност. Измена ваздуха и чистоћа ваздуха су уско повезане. Прво, неопходно је знати параметре потребне у свим формулама, као што је број улазних отвора за доводни ваздух, запремина ваздуха и укупна површина радионице итд.
Време објаве: 21. мај 2023.