Главна функција пројекта чисте радове на радној боји је контрола чистоће и температуре ваздуха и влажности у којим производима (као што су силицијум чипови итд.), Тако да се производи могу произвести у добром простору за животну средину Пројекат чистоловних радова.
Пројекат чисте радове на радионици може се поделити на три врсте. Према међународној пракси, чистоћност чистоће без прашине се углавном заснива на броју честица по кубичним метру у ваздуху са пречником већим од разликовног стандарда. То значи, такозвана без прашине није без прашине, већ је контролисана у врло малој јединици. Наравно, честице које испуњавају спецификације прашине у овој спецификацији сада су врло мале у поређењу са најчешће виђеним честицама прашине. Међутим, за оптичке структуре, чак и мала количина прашине може имати значајан негативан утицај. Стога, у производњи производа оптичке структуре, без прашине је одређени услов. Чист соба у чистим радионици углавном се користи у наредне три сврхе:
Зимско чишћење радионице Чист собу: чиста соба у чистим радионици која је завршена и може се користити у употребу. Има све релевантне услуге и функције. Међутим, нема опреме које оператери управљају у унутрашњости ЦАСЕ.
Статична чиста радионица Чист соба: чиста соба са потпуним функцијама и стабилним подешавањима која се могу користити или у употреби у складу са подешавањима, али у опреми нема оператора.
Динамична чиста радионица чиста соба: чиста соба у чистој радионици која је у нормалној употреби, са комплетним функцијама, опремом и особљем; Ако је потребно, може се укључити у нормалан рад.
ГМП захтева да се фармацеутске чине собе имају добру производну опрему, разумне производне процесе, одлично управљање квалитетом и строгим системима испитивања за пречишћавање, како би се осигурало да квалитет производа (укључујући безбедност о производу испуњава регулаторне потребе).
1. Смањите подручје зграде што је више могуће
Радионице са захтевима чистоће не само да имају само високе инвестиције, већ имају и високе редовне трошкове као што су вода, струја и гас. Генерално, то је виши ниво чистоће зграде радионице, то је већа улагања, потрошња енергије и трошкова. Стога, док сусрећући са захтевима за производњу процеса, грађевинско подручје чисте радионице треба да се минимизира што је више могуће.
2 Строго контролира проток људи и логистике
Треба поставити специјализовани пешачки и логистички канали за фармацеутске чине собе. Особље треба да уђе у складу са прописаним поступцима чишћења и строго контролише број људи. Поред стандардизованог управљања особљем који улази и излази у фармацеутским чистоћима за пречишћавање, унос и излазак сировина и опреме морају и кроз поступке чишћења да би се избегло утицало на чистоћу ваздуха.
- Разумни распоред
(1) Изглед опреме у чистој соби требало би да буде што компактнији да би се смањило подручје чисте собе.
(2) Врата чисте собе морају бити непропусне, а ваздушне браве су постављене на улазама и излазима људи и терета.
(3) Исти ниво чистих соба треба да буде распоређен што је више могуће.
(4) Различити ниво чистињих соба је распоређен са ниже на више нивое, а суседне собе треба да буду опремљене до врата. Одговарајуће разлике притиска треба да буде осмишљена у складу са нивоом чистоће, обично око 10ПА. Уводни правац врата требало би да буде према собама са вишом нивоом чистоће.
(5) Чист соба треба да води позитиван притисак, а простор у чистој соби треба да буде повезан по редоследу нивоа чистоће, са одговарајућим разликама под притиском да спречи ваздух у чистом просторијама на ниским нивоима да се на ниским нивоима чисте на ниским нивоима чисте собе на ниским нивоима чисте собе на високом нивоу. Нето разлика између суседних просторија са различитим нивоима чистоће ваздуха треба да буде већа од 5ПА, а разлика нето притиска између чисте собе и атмосфере на отвореном треба да буде већа од 10ПА.
(6) Стерилно подручје Ултраљубичасто светло је углавном постављено на горњој страни стерилне радне површине или на улазу.
4. Нафтовод треба да буде скривен што је више могуће
Да би задовољили захтеве на раду са чистоћом, разни цевоводи би требали бити скривени што је више могуће. Спољна површина изложеног цевовода треба да буде глатка, а хоризонтални цевоводи треба да буду опремљени техничким преласком или техничком мезанином. Вертикални цевоводи који пролазе кроз подове треба да буду опремљени техничком осовином.
5. Затворени украс треба да буде бебенефично за чишћење
Зидови, подови и горњи слој чисте собе треба да буду равне и глатке, без пукотина и статичке акумулације електричне енергије, а интерфејс треба да буде утегнут без проливања честица и може да издржи чишћење и дезинфекцију. Спој између зидова и земље, између зидова, и између зидова и плафона треба да се закриви или треба предузети друге мере за смањење акумулације прашине и олакшавање рада чишћења.
Вријеме поште: мај-30-2023