Неки људи су можда упознати са ГМП чистим собама, али већина људи то и даље не разуме. Неки можда немају потпуно разумевање чак и ако нешто чују, а понекад може постојати нешто и знање које посебно професионални конструктори не знају. Зато што подела ГМП чистих соба мора бити научно подељена на основу ових нивоа:
А: Разумна контрола чисте собе; Б: испуњавање захтева производног процеса;
C: Једноставно управљање и одржавање; D: Подела јавног система.
На колико области треба поделити ГМП чисту собу?
1. Производни простор и чиста помоћна просторија
Укључујући чисте собе за особље, чисте собе за материјал и неке дневне собе итд. У производном делу чисте собе ГМП постоје коров, складишта воде и градско смеће. Простор за складиштење етилен оксида налази се поред спаваонице за запослене без релативних заштитних мера, а просторија за узорке се налази поред кантине компаније.
2. Административни округ и управни округ
Укључујући канцеларијске, дежурне, управне и просторије за одмор итд. Индустријске фабрике и објекти треба да буду у складу са производним прописима, а просторни распоред производних, административних одељења и помоћних области треба да буде ефикасан и да се не сме међусобно ометати. Успостављање административних одељења и производних просторија довешће до међусобне опструкције и ненаучног распореда.
3. Простор за опрему и складишни простор
Укључујући просторије за системе за пречишћавање климатизације, електричне просторије, просторије за воду и гас високе чистоће, просторије за опрему за хлађење и грејање итд. Овде је потребно узети у обзир не само довољан унутрашњи простор чисте собе GMP, већ и прописе за температуру и влажност околине, као и опрему за подешавање температуре и влажности и инструменте за праћење. Простор за складиштење и логистику чисте собе GMP треба да узме у обзир стандарде и прописе за складиштење сировина, производа за паковање, међупроизвода, робе итд., и да изврши поделу складиштења према ситуацијама као што су чекање на инспекцију, испуњавање стандарда, неиспуњавање стандарда, повраћај и замена или повлачење робе, што је погодно за редовне инспекције од стране монитора.
Генерално говорећи, ово су само нека подручја у одељењу за чисте собе са ГМП стандардима, а наравно, постоје и чиста подручја за контролу честица прашине од особља. Можда ће бити потребно извршити посебна прилагођавања на основу стварне ситуације.
Време објаве: 21. мај 2023.