• паге_баннер

ЗАХТЕВИ ЗА ИСПИТИВАЊЕ ГМП ЧИСТИХ СОБА

гмп чиста соба
чиста соба

Обим детекције: процена чистоће чисте собе, испитивање прихватљивости инжењеринга, укључујући храну, производе за здравствену заштиту, козметику, флаширану воду, радионицу за производњу млека, радионицу за производњу електронских производа, болничку операциону салу, лабораторију за животиње, лабораторију за биолошку безбедност, кабинет за биолошку безбедност, ултра- чист радни сто, радионица без прашине, стерилна радионица итд.

Испитни елементи: брзина ваздуха и запремина ваздуха, број промена ваздуха, температура и влажност, разлика притиска, суспендоване честице, планктонске бактерије, бактерије седиментације, бука, осветљеност итд.

1. Брзина ваздуха, запремина ваздуха и број измена ваздуха

Чистоћа чистих просторија и чистих просторија се углавном постиже слањем довољне количине чистог ваздуха да истисне и разблажи честице загађивача произведених у просторији. Из тог разлога, веома је неопходно измерити запремину довода ваздуха, просечну брзину ваздуха, уједначеност довода ваздуха, смер струјања ваздуха и образац струјања чистих просторија или чистих објеката.

Једносмерни проток се углавном ослања на проток чистог ваздуха који потискује и истискује загађени ваздух у просторији и простору како би се одржала чистоћа просторије и простора. Због тога су брзина ваздуха и уједначеност његовог дела за довод ваздуха важни параметри који утичу на чистоћу. Већа, уједначенија брзина ваздуха у попречном пресеку може брже и ефикасније уклонити загађиваче настале процесима у затвореном простору, тако да су оне главне ставке за тестирање на које се треба фокусирати.

Неједносмерни ток се углавном ослања на долазни чист ваздух да разблажи и разблажи загађиваче у просторији и простору како би се одржала чистоћа. Стога, што је већи број измена ваздуха, то је разумнији образац струјања ваздуха, значајнији је ефекат разблаживања и чистоћа ће се у складу с тим побољшати. Због тога су чисте просторије са неједнофазним протоком, запремина довода чистог ваздуха и одговарајуће измене ваздуха главне ставке за испитивање протока ваздуха на које се треба фокусирати. Да бисте добили поновљива очитавања, забележите временски просек брзине ветра на свакој мерној тачки. Број измена ваздуха: Израчунава се дељењем укупне запремине ваздуха чисте просторије са запремином чисте просторије 

2. Температура и влажност

Мерење температуре и влажности у чистим просторијама или чистим објектима обично се дели на два нивоа: опште испитивање и свеобухватно тестирање. Први ниво је погодан за тестирање прихватања завршетка у празном стању, а други ниво је погодан за статичко или динамичко свеобухватно тестирање перформанси. Ова врста теста је погодна за прилике са строгим захтевима у погледу перформанси температуре и влажности. Овај тест се изводи након испитивања уједначености протока ваздуха и након подешавања система климатизације. У време овог теста, систем климатизације је био потпуно оперативан и услови су се стабилизовали. Поставите најмање један сензор влажности у сваку област контроле влажности и дајте сензору довољно времена за стабилизацију. Мерење треба да буде погодно за сврху стварне употребе, а мерење треба започети након што је сензор стабилан, а време мерења не би требало да буде мање од 5 минута.

3. Разлика у притиску

Сврха овог теста је да се провери способност одржавања одређеног диференцијалног притиска између завршеног објекта и околине, као и између простора унутар објекта. Ова детекција се примењује на сва 3 стања заузетости. Овај тест треба да се ради редовно. Испитивање разлике у притиску треба да се изврши са свим затвореним вратима, од високог притиска до ниског притиска, почевши од унутрашње просторије која је најудаљенија од споља у смислу планског распореда, и тестирање према споља у низу; суседне чисте просторије различитих нивоа са међусобно повезаним рупама (подручје), треба да постоји разуман смер протока ваздуха на отвору, итд.

4. Суспендоване честице

Користи се метода бројања концентрације, то јест, број суспендованих честица већи или једнак одређеној величини честица у јединици запремине ваздуха у чистој средини мери се бројачем честица прашине да би се проценио ниво чистоће суспендованих честица у чиста соба. Након што се инструмент укључи и загреје до стабилности, инструмент се може калибрисати у складу са упутствима за употребу. Када је епрувета за узорковање постављена на тачку узорковања за узорковање, континуирано очитавање се може започети тек након што се потврди да је бројање стабилно. Цев за узорковање мора бити чиста и цурење је строго забрањено. Дужина цеви за узорковање треба да буде заснована на дозвољеној дужини инструмента. Осим ако није другачије назначено, дужина не сме бити већа од 1,5 м. Отвор за узорковање бројача и радни положај инструмента треба да буду на истом ваздушном притиску и температури да би се избегле грешке у мерењу. Инструмент се мора редовно калибрисати у складу са циклусом калибрације инструмента.

5. Планктонске бактерије

Минимални број тачака узорковања одговара броју тачака узорковања суспендованих честица. Мерна тачка у радном простору је око 0,8-1,2м изнад земље. Мерна тачка на излазу ваздуха је удаљена око 30 цм од површине за довод ваздуха. Мерне тачке се могу додати на кључну опрему или кључне опсеге радних активности. Свака Тачка узорковања се обично узоркује једном. Након што је узорковање завршено, ставите петријеве посуде у инкубатор са константном температуром не мање од 48 сати. Свака серија медијума за културу треба да има контролни експеримент да се провери да ли је медијум за културу контаминиран.

6. Мерна тачка радног простора бактерија седиментације је око 0,8-1,2м изнад земље. Ставите припремљену петријеву посуду на место узорковања, отворите поклопац петријеве посуде, изложите је на одређено време, затим покријте петријеву посуду и ставите посуду за културу. 48 сати. Свака серија медијума за културу треба да има контролни експеримент да се провери да ли је медијум за културу контаминиран.

7. Бука

Висина мерења је око 1,2 метра од тла. Ако је површина чисте собе мања од 15 квадратних метара, може се измерити само једна тачка у центру просторије; испитне тачке су према угловима.

8. Осветљење

Раван мерног места је удаљена од тла око 0,8 метара, а тачке су распоређене на удаљености од 2 метра. Мерна места у просторијама од 30 квадратних метара удаљена су 0,5 метара од бочних зидова, а мерна места у просторијама преко 30 квадратних метара удаљена су 1 метар од зида.


Време поста: Сеп-07-2023