Разумевање ламинарног струјања је кључно за избор праве чисте клупе за радно место и примену.
Визуелизација протока ваздуха
Дизајн чистих клупа се није много променио у последњих 40 година. Опције су бројне, а разлог и образложење за избор најбоље аспиратора за вашу примену зависиће од ваших процеса, опреме која се користи у процесу и величине објекта у који их постављате.
Ламинарни ток је термин који се користи за описивање кретања ваздуха која су равномерног појачања брзине, стварајући једносмерни ток/брзину која се креће у једном правцу без вртложних струја или рефлукса у радној зони. За јединице са низводним током, може се користити тест дима за визуелизацију усмереног тока како би се показао угао померања од врха до дна (подручје радне зоне) мањи од 14 степени.
Стандард IS0-14644.1 захтева класификацију ISO 5 – или класе 100 у старом Федералном стандарду 209E на који се већина људи још увек позива. Имајте на уму да је ламинарни ток сада замењен речима „једносмерни ток“ за документе ISO-14644 који се сада пишу. Постављање чистог стола у чистој просторији треба пажљиво анализирати и одабрати. Плафонски HEPA филтери, решетке за довод воде и кретање људи и производа морају бити део једначине типа, величине и позиционирања капе.
Врсте напа се разликују по смеру протока, конзолне, радне, стоне, са точковима, без точкова итд. Обратићу се неким од опција, као и уоченим предностима и манама сваке од њих, са циљем да помогнем купцима да донесу информисане одлуке о томе која ће бити најбоља за сваки појединачни случај. Не постоји универзално решење за све ове примене, јер се све разликују.
Конзолни модел Чиста клупа
· Уклоните ваздух испод радне површине ефикасно уклањајући честице са пода које се крећу кроз чисту просторију;
· Мотор се налази испод радне површине што му олакшава приступ;
· У неким случајевима може бити вертикално или хоризонтално;
· Тешко се чисти испод дна;
· Постављање точкова на дно подиже напу, међутим, чишћење точкова је готово немогуће;
· Стерилна техника је веома важна јер се интравенска кеса налази између ХЕПА филтера и радне површине и први проток ваздуха је угрожен.
Чиста клупа за сто
· Лако се чисти;
· Отворите доњу страну да бисте могли да користите колица, смеће или други простор за складиштење;
· Доступне су јединице за хоризонтални и вертикални проток;
· Неке јединице долазе са доњим усисницима/вентилаторима;
· Долазе са точковима, које је тешко очистити;
· Усиси вентилатора на врху заобилазе филтрацију просторије, вуку ваздух ка плафону подижући и суспендујући честице настале кретањем људи у чистој просторији.
Чисте зоне: ISO 5
Ове опције су, у суштини, чисте клупе уграђене у зидове/плафоне чисте собе, које су део дизајна чисте собе. Ове опције се обично раде уз мало разматрања и предумишљаја у већини случајева. Нису тестиране и верификоване за поновљивост у тестирању и праћењу, као што су све произведене капе, па их ФДА третира са великим скептицизмом. Слажем се са њиховим мишљењима јер оне које сам видео и тестирао не функционишу онако како је пројектант мислио. Препоручио бих да се ово испроба само ако су присутне одређене ствари, укључујући:
1. Монитор протока ваздуха за доказивање брзина;
2. Отвори за испитивање цурења су на свом месту;
3. Унутар хаубе нема светла;
4. На штитнику/крилу за усмерени проток се не користи оквир;
5. Бројачи честица су покретни и користе се близу тачке критичности;
6. Робусна процедура тестирања је осмишљена и изводи се више пута уз снимање видео записа;
7. Испод HEPA јединице са вентилатором поставите уклоњиву перфорирану естрицу како бисте постигли бољи једносмерни проток;
8. Користите радну површину од нерђајућег челика која се одваја од задњег зида како би се омогућио проток воде и задња страна/бочне стране стола и зид остали чисти. Мора бити покретна.
Као што видите, потребно је много више размишљања него за фабрички произведену напу. Уверите се да је пројектантски тим у прошлости изградио објекат са чистом зоном ISO 5 који је испуњавао смернице FDA. Следећа ствар коју треба да решимо је где поставити чисте клупе у чистој просторији? Одговор је једноставан: немојте их постављати испод било ког HEPA филтера на плафону и немојте их постављати близу врата.
Са становишта контроле контаминације, чисте клупе треба да буду постављене даље од пешачких стаза или рута за кретање. Такође, не треба их постављати уз зидове нити њима прекривати решетке за повратни ваздух. Савет је да се остави простор са стране, позади, на дну и врху напа како би се лако могле очистити. Реч упозорења: Ако не можете да их очистите, немојте их стављати у чисту просторију. Важно је да их поставите на начин који омогућава тестирање и приступ техничарима.
Воде се дискусије о томе да ли се могу поставити један насупрот другог? Нормално један на други? Леђа уз леђа? Шта је најбоље? Па, то зависи од типа, тј. вертикално или хоризонтално. Спроведена су опсежна испитивања обе ове врсте аспиратора, и мишљења се разликују о томе који је бољи за различите примене. Нећу решити ову дискусију овим чланком, међутим, даћу своја мишљења о неким од постојећих начина размишљања о ова два дизајна.
Време објаве: 14. април 2023.