Сврха чишћења и дезинфекције је да се осигура да чиста просторија достигне потребни ниво микробиолошке чистоће у одговарајућем временском року. Стога су чишћење и дезинфекција чисте просторије кључне компоненте контроле контаминације. Следи осам кључних корака укључених у чишћење и дезинфекцију како би се осигурала „чистоћа“ чисте просторије.
1. Правилно разумевање чишћења и дезинфекције
Чишћење и дезинфекција су два различита концепта, понекад се мешају. Чишћење, првенствено, подразумева употребу детерџената и треба га обавити пре дезинфекције. Детерџенти чисте површине, уклањајући површинско „уље“ (као што су прашина и масноћа). Одмашћивање је кључни корак пре дезинфекције, јер што више површинског уља остане, то ће дезинфекција бити мање ефикасна.
Детерџенти генерално продиру у уље, смањујући његову површинску чврстоћу (уље се лепи за површину) да би се постигло уклањање (грубо говорећи, детерџенти повећавају моћ чишћења воде).
Дезинфекција подразумева хемијску стерилизацију, која може убити велики број микробних вегетативних облика (нека дезинфекциона средства су такође спорициди).
2. Избор најприкладнијих средстава за чишћење и дезинфекцију
Избор најприкладнијих средстава за чишћење и дезинфекцију је кључан. Менаџери чистих просторија морају да обезбеде ефикасност средстава за чишћење и дезинфекционих средстава и да одаберу одговарајућа средства за чишћење и дезинфекционо средство за сваки тип чисте просторије. Важно је напоменути да се нека средства за чишћење и дезинфекциона средства не могу мешати.
Приликом избора средства за чишћење, важне су следеће тачке:
а) Средство за чишћење треба да буде неутрално и нејонско.
б) Средство за чишћење треба да буде непенушеће.
ц) Средство за чишћење треба да буде компатибилно са дезинфекционим средством (тј. преостало средство за чишћење не сме да умањи ефикасност дезинфекционог средства).
Приликом избора дезинфекционог средства, треба узети у обзир следеће тачке:
а) Да би се испунили прописи о доброј производној пракси (GMP), два дезинфекциона средства треба ротирати. Иако регулаторни органи захтевају употребу два различита дезинфекциона средства, научно гледано, то није неопходно. Да би се ово решило, треба одабрати два дезинфекциона средства са различитом ефикасношћу. Препоручљиво је одабрати једно дезинфекционо средство које убија бактеријске споре.
б) Дезинфекционо средство треба да има широк спектар деловања, што значи да ефикасно убија широк спектар микробних вегетативних облика, укључујући и грам-негативне и грам-позитивне бактерије.
ц) Идеално би било да дезинфекционо средство буде брзо делујуће. Брзина дезинфекције зависи од времена контакта потребног да дезинфекционо средство убије микробну популацију. Ово време контакта је временски период током којег површина на коју се дезинфекционо средство наноси мора остати влажна.
г) Органски остаци и остаци детерџента не смеју утицати на ефикасност дезинфекционог средства.
е) За чисте просторије више класе (нпр. ISO 14644 класа 5 и 7), дезинфекциона средства морају бити стерилна или их морају стерилисати оператери чистих просторија.
ф) Дезинфекционо средство мора бити погодно за употребу на радној температури чисте просторије. Ако је чиста просторија расхлађена просторија, мора се проверити ефикасност дезинфекционог средства на тој температури.
г) Дезинфекционо средство не сме оштетити материјале који се дезинфикују. Ако је оштећење вероватно, морају се предузети мере да се оно спречи. Многа дезинфекциона средства која убијају бактеријске споре садрже хлор, који може оштетити материјале попут нерђајућег челика ако се остаци не уклоне одмах након употребе.
х) Дезинфекционо средство мора бити безопасно за оператере и у складу са локалним прописима о здрављу и безбедности.
i) Дезинфекционо средство треба да буде економично, лако за разблаживање и доступно у одговарајућим посудама, као што су ручне бочице са распршивачем. 3. Разумевање различитих врста дезинфекционих средстава
Дезинфекциона средства долазе у много различитих врста, погодних за различите облике дезинфекције и показујући различите степене ефикасности против микроорганизама. Дезинфекциона средства могу деловати на микробне ћелије на неколико различитих начина, укључујући циљање ћелијског зида, цитоплазматске мембране (где фосфолипиди и ензими обезбеђују различите дигестивне циљеве) или цитоплазме. Разумевање разлика између ових врста дезинфекционих средстава је посебно важно при избору између дезинфекционих средстава која убијају споре и оних која их не убијају (разликовање између неоксидујућих и оксидујућих хемикалија).
Неоксидујућа дезинфекциона средства укључују алкохоле, алдехиде, амфотерне сурфактанте, бигваниде, феноле и кватернарна амонијумова једињења. Оксидирајућа дезинфекциона средства укључују халогене и оксидационе агенсе као што су перацрћетна киселина и хлор-диоксид.
4. Валидација дезинфекционих средстава
Валидација подразумева лабораторијска испитивања користећи или AOAC (америчке) или европске стандарде. Нека испитивања може да изврши произвођач дезинфекционог средства, док се друга морају спровести интерно. Валидација дезинфекционог средства укључује тестирање изазова, које подразумева тестирање раствора дезинфекционих средстава различитих концентрација (као суспензије), тестирање различитих површина и тестирање ефикасности дезинфекције различитих микроорганизама, укључујући микроорганизме изоловане унутар објекта.
5. Фактори који утичу на ефикасност дезинфекционог средства
У пракси, многи фактори могу утицати на ефикасност дезинфекционих средстава. Разумевање ових фактора је кључно за осигуравање успеха дезинфекционих активности. Фактори који утичу на ефикасност дезинфекционих средстава укључују:
а) Концентрација: Избор концентрације је оно што обезбеђује највећу стопу уништавања микроба. Идеја да веће концентрације дезинфекционих средстава убијају више бактерија је мит, јер су дезинфекциона средства ефикасна само у правој концентрацији.
б) Трајање: Трајање примене дезинфекционог средства је кључно. Потребно је довољно времена да се дезинфекционо средство веже за микроорганизме, продре кроз ћелијске зидове и стигне до одређеног циљног места.
ц) Број и врста микроорганизама. Дезинфекциона средства су мање ефикасна против одређених вегетативних облика микроба. На пример, ако се велика група независних микробних спора агрегира, дезинфекциона средства која немају способност да убијају бактеријске споре биће неефикасна. д) Температура и pH: Свако дезинфекционо средство има оптималну pH вредност и температурни опсег за оптималну ефикасност. Ако су температура и pH вредност ван ових опсега, ефикасност дезинфекционог средства ће бити угрожена.
6. Средства за чишћење
Материјали који се користе за дезинфекцију и чишћење морају бити погодни и способни да равномерно нанесу танак слој сваког детерџента и дезинфекционог средства. Средства за чишћење и дезинфекцију која се користе на подовима, површинама опреме и зидовима у стерилним производним просторијама морају бити сертификована за чисте собе и без честица (нпр. неткане тканине, флис који не оставља влакна).
7. Технике чишћења
Методе чишћења и дезинфекције су кључне. Ако се детерџенти и дезинфекциона средства не користе правилно, неће ефикасно очистити површине. Дезинфекциона средства не могу да продру кроз масни површински слој, што доводи до повишеног нивоа микробне контаминације унутар објекта. Морају бити на снази одређене процедуре чишћења и дезинфекције, као што су:
Уклоните прашину и остатке (ако је потребно); Обришите раствором детерџента да бисте се уверили да се детерџент осушио; Обришите раствором за дезинфекцију да бисте одржали влажност контактних површина и одржали време контакта; Обришите водом за ињекције или 70% IPA (изопропил алкохолом) да бисте уклонили све остатке дезинфекционог средства.
8. Праћење ефикасности чишћења и дезинфекције
Ефикасност чишћења и дезинфекције се првенствено процењује кроз резултате праћења животне средине у чистим просторијама. Ова процена се врши узорковањем површина на микроорганизме коришћењем додирних плоча и брисева. Ако резултати нису у оквиру наведених граница деловања или стандарда интерне контроле компаније, могу постојати проблеми са средствима за чишћење и дезинфекцију, учесталошћу чишћења или методом чишћења. Насупрот томе, ако резултати испуњавају стандарде, менаџери чистих просторија могу са сигурношћу рећи да је чиста просторија заиста „чиста“.
Резиме
Горе наведено је осам корака за одржавање чистоће чистих просторија коришћењем средстава за чишћење и дезинфекцију. Препоручује се да се ови кораци интегришу у стандардне оперативне процедуре (СОП) и да се обезбеди обука оператерима и руководном особљу. Када је објекат валидиран и стављен под контролу, најважније је користити исправне методе или технике, одговарајућа средства за чишћење и дезинфекциона средства, као и континуирано чистити и дезинфиковати објекат у прописаним интервалима. На овај начин, чиста просторија може остати чиста.
Време објаве: 13. октобар 2025.