Системи вентилације чистих просторија троше много енергије, посебно снагу за вентилатор, расхладни капацитет за хлађење и одвлаживање лети, као и грејање за загревање и пару за влажење зими. Стога се изнова и изнова поставља питање да ли би се вентилација просторија могла искључити преко ноћи или када се не користи како би се уштедела енергија.
Не препоручује се потпуно искључивање система вентилације, већ се саветује да се то не ради. Просторије, услови притиска, микробиологија, све би било ван контроле током тог времена. Због тога би накнадне мере за враћање стања усклађеног са GMP биле веома сложене јер би сваки пут била неопходна реквалификација да би се достигло нормално стање усклађено са GMP.
Међутим, смањење перформанси вентилационих система (смањење запремине ваздуха смањењем перформанси вентилационог система) је могуће и већ се спроводи у неким компанијама. Међутим, и овде се мора постићи стање усклађено са GMP прописима пре поновне употребе чисте собе и овај поступак мора бити валидиран.
У ту сврху треба поштовати следеће тачке:
Смањење се може спровести само уколико се генерално не крше ограничења специфична за чисту просторију прописана за релевантни случај. Ова ограничења морају бити дефинисана у сваком случају за радно стање и режим смањења, укључујући дозвољене минималне и максималне вредности, као што су класа чисте просторије (број честица са еквивалентном величином честица), вредности специфичне за производ (температура, релативна влажност), услови притиска (разлика притиска између просторија). Треба напоменути да вредности у режиму смањења морају бити изабране на такав начин да је објекат достигао стање усклађено са GMP-ом на време пре почетка производње (интеграција временског програма). Ово стање зависи од различитих параметара као што су грађевински материјал и перформансе система итд. Услови притиска треба да се одржавају све време, што значи да није дозвољено преокретање смера протока.
Штавише, у сваком случају се препоручује инсталација независног система за праћење чистих просторија како би се стално пратили и документовали горе поменути параметри специфични за чисте просторије. На тај начин, услови у дотичном подручју могу се пратити и документовати у било ком тренутку. У случају одступања (достизања ограничења) и у појединачном случају могуће је приступити технологији мерења и контроле вентилационог система и извршити одговарајућа подешавања.
Током смањења треба обратити пажњу на то да се не дозволе непредвиђени спољни утицаји, као што је улазак особа. За то се препоручује инсталација одговарајуће контроле улаза. У случају електронског система закључавања, овлашћење за улазак може бити повезано са горе поменутим временским програмом, као и са независним системом за праћење чистих просторија, тако да је улаз овлашћен само уз поштовање унапред дефинисаних захтева.
У принципу, оба стања морају прво бити квалификована, а затим поново квалификована у редовним интервалима и морају се извршити уобичајена мерења за редовно радно стање, као што је мерење времена опоравка у случају потпуног квара постројења. У случају да постоји систем за праћење чистих просторија, у принципу није потребно - као што је горе поменуто - спроводити даља мерења на почетку рада након режима редукције ако је поступак валидиран. Посебан фокус треба посветити поступку поновног покретања, јер су, на пример, могуће привремене промене смера протока.
Све у свему, може се уштедети око 30% трошкова енергије у зависности од начина рада и модела смене, али додатни инвестициони трошкови ће можда морати да се надокнаде.
Време објаве: 26. септембар 2025.