1. Увод у хепа филтер
Као што сви знамо, фармацеутска индустрија има изузетно високе захтеве за хигијену и безбедност. Ако у фабрици има прашине, то ће изазвати загађење, оштећење здравља и ризик од експлозије. Стога је употреба хепа филтера неопходна. Који су стандарди за употребу хепа филтера, време замене, параметри замене и индикације? Како би фармацеутске радионице са високим захтевима за чистоћу требало да бирају хепа филтере? У фармацеутској индустрији, хепа филтери су терминални филтери који се користе за третман и филтрацију ваздуха у производним просторима. Асептична производња захтева обавезну употребу хепа филтера, а понекад се користи и производња чврстих и получврстих дозних облика. Фармацеутска чиста соба се разликује од других индустријских чистих соба. Разлика је у томе што је приликом асептичне производње препарата и сировина потребно не само контролисати суспендоване честице у ваздуху, већ и контролисати број микроорганизама. Стога, систем климатизације у фармацеутском погону такође има стерилизацију, дезинфекцију и друге методе за контролу микроорганизама у оквиру релевантних прописа. Ваздушни филтер користи порозне филтерске материјале за хватање прашине из протока ваздуха, пречишћавање ваздуха и пречишћавање прашњавог ваздуха и његово слање у просторију како би се осигурала чистоћа ваздуха у просторији. За фармацеутске радионице са вишим захтевима, обично се користе HEPA филтери са гел заптивком за филтрацију. HEPA филтери са гел заптивком се углавном користе за хватање честица испод 0,3μm. Имају боље заптивање, високу ефикасност филтрације, низак отпор протока и могу се користити дуго времена како би се смањили трошкови каснијег потрошног материјала, обезбеђујући чист ваздух за чисте радионице фармацеутских компанија. HEPA филтери се генерално тестирају на цурење пре него што напусте фабрику, али непрофесионалци морају обратити више пажње током руковања и инсталације. Неправилна инсталација понекад доводи до цурења загађивача из оквира у чисту просторију, па се тестови за детекцију цурења обично изводе након инсталације како би се потврдило да ли је материјал филтера оштећен; да ли кутија цури; да ли је филтер правилно инсталиран. Редовне инспекције треба спроводити и у каснијој употреби како би се осигурало да ефикасност филтрације филтера испуњава производне захтеве. Уобичајено коришћени процеси укључују мини наборане хепа филтере, дубоко наборане хепа филтере, хепа филтере са гел заптивачем итд., који постижу сврху чистоће филтрацијом ваздуха и протоком како би се филтрирале честице прашине у ваздуху. Оптерећење филтера (слоја) и разлика притиска узводно и низводно су такође важни. Ако се разлика притиска узводно и низводно од филтера повећа, повећаће се и енергетска потражња система за довод и издув ваздуха, како би се одржао потребан број измена ваздуха. Разлика притиска између узводно и низводно од таквих филтера може повећати ограничење перформанси вентилационог система.
2. Стандард за замену
Било да је у питању хепа филтер инсталиран на крају јединице за пречишћавање климатизације или хепа филтер инсталиран у хепа кутији, они морају имати тачне евиденције о времену рада, чистоћи и запремини ваздуха као основу за замену. На пример, при нормалној употреби, век трајања хепа филтера може бити дужи од годину дана. Ако је заштита предњег дела добра, век трајања хепа филтера може бити дужи од две године без икаквих проблема. Наравно, ово такође зависи од квалитета хепа филтера, или чак и дуже. Хепа филтер инсталиран у опреми за пречишћавање, као што је хепа филтер у ваздушном тушу, може имати век трајања дужи од две године ако је предњи примарни филтер добро заштићен; као што је хепа филтер на радном столу за чишћење, можемо заменити хепа филтер помоћу упутства манометра диференцијалног притиска на радном столу за пречишћавање. Хепа филтер на радном столу за чишћење може одредити најбоље време за замену ваздушног филтера детекцијом брзине ваздуха хепа ваздушног филтера. Ако се ради о хепа филтеру за ваздух на вентилаторској филтерској јединици FFU, хепа филтер се замењује путем упутства у PLC систему управљања или помоћу упутства на манометру диференцијалног притиска. Услови за замену хепа филтера у фармацеутским фабрикама, прописани у спецификацијама пројектовања чисте радионице, су: брзина протока ваздуха смањена на минималну границу, генерално мање од 0,35 м/с; отпор достиже 2 пута већи од почетне вредности отпора, а предузећа га генерално подешавају на 1,5 пута већи; ако постоји непоправљиво цурење, тачке поправке не смеју прелазити 3 тачке, а укупна површина поправке не сме прелазити 3%, а површина поправке за једну тачку не сме бити већа од 2 цм * 2 цм. Неки од наших искусних инсталатера филтера за ваздух сумирали су драгоцено искуство и овде ћемо вам представити хепа филтере у фармацеутским фабрикама, надајући се да ћемо вам помоћи да прецизније схватите најбоље време за замену филтера за ваздух. Када манометар диференцијалног притиска покаже да отпор филтера за ваздух достиже 2 до 3 пута већи од почетног отпора у клима уређају, филтер за ваздух треба одржавати или заменити. Уколико немате диференцијални манометр, можете користити следећи једноставан дводелни формат да бисте одлучили да ли га је потребно заменити: посматрајте боју материјала филтера на горњој и доњој страни ваздушног филтера. Ако боја материјала филтера на страни излаза ваздуха почне да црни, требало би да се припремите за његову замену; додирните материјал филтера на страни излаза ваздуха руком. Ако на вашој руци има пуно прашине, требало би да се припремите за његову замену; забележите статус замене ваздушног филтера више пута и резимирајте најбољи циклус замене; ако разлика притиска између чисте просторије и суседне просторије значајно падне пре него што хепа ваздушни филтер достигне коначни отпор, могуће је да је отпор примарног и секундарног филтера превелик и требало би да се припремите за његову замену; ако чистоћа у чистој просторији не испуњава захтеве пројектовања или се јавља негативан притисак, а примарни и секундарни ваздушни филтери нису достигли време замене, могуће је да је отпор хепа филтера превелик и требало би да се припремите за његову замену.
3. Век трајања
При нормалној употреби, хепа филтер у фармацеутској фабрици се мења једном у 1 до 2 године (у зависности од релативног квалитета ваздуха у различитим регионима), и ови подаци се веома разликују. Подаци о искуству могу се пронаћи само у одређеном пројекту након верификације рада чисте собе, а подаци о искуству погодни за чисту собу могу се пружити само за туширање чисте собе. Фактори који утичу на век трајања хепа филтера: (1). Спољашњи фактори: Спољашње окружење. Ако постоји велики пут или ивичњак испред чисте собе, има пуно прашине, што ће директно утицати на употребу хепа филтера и њихов век трајања ће бити знатно смањен. (Стога је избор локације веома важан) (2). Предњи и средњи крајеви вентилационог канала су обично опремљени примарним и средњим филтерима на предњем и средњем крају вентилационог канала. Сврха је боља заштита и коришћење хепа филтера, смањење броја замена и смањење трошкова. Ако се предња филтрација не рукује правилно, век трајања хепа филтера ће такође бити скраћен. Ако се примарни и средњи филтери директно уклоне, век трајања хепа филтера ће бити знатно скраћен. Унутрашњи фактори: Као што сви знамо, ефективна површина филтрације хепа филтера, односно његов капацитет задржавања прашине, директно утиче на употребу хепа филтера. Његова употреба је обрнуто пропорционална ефективној површини филтрације. Што је већа ефективна површина, мањи је њен отпор и дужи је век трајања. Препоручује се да се при избору хепа филтера обрати више пажње на његову ефективну површину филтрације и отпор. Одступање хепа филтера је неизбежно. Да ли је потребно заменити зависиће од узорковања и испитивања на лицу места. Када се достигне стандард замене, потребно га је проверити и заменити. Стога, емпиријска вредност века трајања филтера не може се произвољно проширити у обиму примене. Ако је дизајн система неразуман, третман свежег ваздуха није на месту, а план контроле прашине у тушевима чисте собе није научни, век трајања хепа филтера фармацеутске фабрике ће дефинитивно бити кратак, а неки ће чак морати бити замењени за мање од годину дана. Повезани тестови: (1). Праћење разлике притиска: Када разлика притиска пре и после филтера достигне подешену вредност, то обично указује на то да га је потребно заменити; (2). Век трајања: Погледајте номинални век трајања филтера, али процените и у комбинацији са стварним условима; (3). Промена чистоће: Ако чистоћа ваздуха у радионици значајно падне, могуће је да су перформансе филтера пале и да је потребно размотрити замену; (4). Процена искуства: Донесите свеобухватну процену на основу претходног искуства употребе и посматрања стања филтера; (5). Проверите физичка оштећења медијума, мрље или промену боје, празнине на заптивкама и промену боје или корозију оквира и сита; (6). Тест интегритета филтера, тест цурења бројачем честица прашине и забележите резултате по потреби.
Време објаве: 23. јун 2025.