Као што сви знамо, фармацеутска чиста соба има изузетно високе захтеве за хигијену и безбедност. Ако у фармацеутској чистој соби има прашине, то ће изазвати загађење, оштећење здравља и ризик од експлозије. Стога је употреба хепа филтера неопходна. Који су стандарди за употребу хепа филтера, време замене, параметри замене и индикације? Како би фармацеутска чиста соба са високим захтевима за чистоћу требало да изабере хепа филтере?
У фармацеутским чистим собама, хепа филтери се користе као терминални филтери за третман и филтрацију ваздуха у производним просторима. Асептична производња захтева обавезну употребу хепа филтера, а понекад се користи и производња чврстих и получврстих дозних облика. Фармацеутске чисте собе се разликују од других индустријских чистих соба. Разлика је у томе што се приликом асептичне производње препарата и сировина морају контролисати не само суспендоване честице у ваздуху, већ и број микроорганизама. Стога, систем климатизације у фармацеутском погону такође има методе стерилизације, дезинфекције и друге методе за контролу микроорганизама у оквиру релевантних прописа. Ваздушни филтер користи порозне филтерске материјале за хватање прашине из протока ваздуха, пречишћавање ваздуха и пречишћавање прашњавог ваздуха и његово слање у просторију како би се осигурала чистоћа ваздуха у чистој просторији. За фармацеутске чисте собе са вишим захтевима, обично се за филтрацију користе хепа филтери са гелом. Хепа филтер са гелом се углавном користи за хватање честица испод 0,3 μм. Има боље заптивање, високу ефикасност филтрације, низак отпор протока и може се користити дуго времена како би се смањили трошкови каснијих потрошних материјала, обезбеђујући чист ваздух за чисту радионицу фармацеутских компанија. Хепа филтери се генерално тестирају на цурење пре него што напусте фабрику, али непрофесионалци морају обратити више пажње током руковања и инсталације. Понекад се дешава да загађивачи цуре из оквира у чисту просторију због неправилне инсталације, па се детекција цурења обично врши након инсталације како би се потврдило да ли је материјал филтера оштећен; да ли кутија цури; да ли је филтер правилно инсталиран. Редовне инспекције треба спроводити и у каснијој употреби како би се осигурало да ефикасност филтрације филтера испуњава производне захтеве. Уобичајено коришћени процеси укључују мини наборане хепа филтере, дубоко наборане хепа филтере, хепа филтере са гел заптивачем итд., који постижу сврху чистоће кроз филтрацију ваздуха и проток ради филтрирања честица прашине у ваздуху. Оптерећење филтера (слоја) и разлика у притиску узводно и низводно су такође важни. Ако се разлика у притиску узводно и низводно од филтера повећа, потреба за енергијом система за довод и издув ваздуха ће се повећати, како би се одржао потребан број измена ваздуха. Таква разлика у притиску између узводног и низводног дела филтера може повећати ограничење перформанси вентилационог система. Током употребе, да би се заштитио хепа филтер, мора се користити предњи филтер - обично фини филтер као што су филтери F5, F7 и F9 (EN779). Хепа филтер се такође мора редовно мењати како би се заштитио од зачепљења.
Било да је у питању хепа филтер инсталиран на крају јединице за пречишћавање климатизације или хепа филтер за ваздух инсталиран на хепа кутији, они морају имати тачне евиденције о времену рада, чистоћи и запремини ваздуха као основу за замену. На пример, при нормалној употреби, век трајања хепа филтера може бити дужи од годину дана. Ако је заштита предњег дела добра, век трајања хепа филтера може бити дужи од две године без икаквих проблема. Наравно, ово такође зависи од квалитета хепа филтера за ваздух, или чак и дуже. Хепа филтери инсталирани у опреми за чисте собе, као што су хепа филтери у просторији за туширање, могу имати век трајања дужи од две године ако је предњи примарни филтер добро заштићен; на пример, хепа филтери на радном столу за пречишћавање могу се заменити на основу упутства манометра разлике притиска на радном столу за пречишћавање. Хепа филтери на чистој шупи могу одредити најбоље време за замену филтера за ваздух детекцијом брзине ветра хепа филтера за ваздух. На пример, хепа филтери за ваздух на вентилаторској филтерској јединици FFU могу се заменити помоћу команде у PLC систему управљања или помоћу манометра разлике притиска. Услови за замену хепа филтера у фармацеутским фабрикама, прописани у спецификацијама дизајна чистих соба, су: брзина протока ваздуха смањена на минималну границу, генерално мању од 0,35 м/с; отпор достиже 2 пута већу вредност почетног отпора, а предузећа га генерално постављају на 1,5 пута већу; ако постоји непоправљиво цурење, тачке поправке не смеју прелазити 3 тачке, а укупна површина поправке не сме прелазити 3%. За површину поправке једне тачке, она не сме бити већа од 2*2 цм. Неки од наших искусних инсталатера филтера за ваздух сумирали су драгоцено искуство. Овде бисмо желели да представимо хепа филтере за фармацеутске фабрике. Надамо се да ће вам ово помоћи да прецизније схватите најбоље време за замену филтера за ваздух. У клима уређају, када манометар разлике притиска покаже да отпор филтера за ваздух достиже 2 до 3 пута већи од почетног отпора, филтер за ваздух треба одржавати или заменити. Уколико немате мерач диференцијалног притиска, можете користити следећи једноставан двоструки формат да бисте утврдили да ли је потребно заменити га: посматрајте боју материјала филтера на горњој и доњој страни ваздушног филтера. Ако боја материјала филтера на излазу за ваздух почне да црни, требало би да се припремите за његову замену; додирните материјал филтера на страни излаза за ваздух руком. Ако на руци има пуно прашине, требало би да се припремите за његову замену; забележите статус замене ваздушног филтера више пута и резимирајте најбољи циклус замене; ако разлика притиска између чисте просторије и суседне просторије значајно падне пре него што хепа ваздушни филтер достигне коначни отпор, могуће је да је отпор примарног и секундарног филтера превелик и требало би да се припремите за његову замену; ако чистоћа у чистој просторији не испуњава захтеве пројектовања или постоји негативан притисак, а примарни и секундарни ваздушни филтери нису достигли време замене, могуће је да је отпор хепа ваздушног филтера превелик и требало би да се припремите за његову замену.
При нормалној употреби, хепа филтер се мења једном у 1 до 2 године (у зависности од квалитета ваздуха у различитим регионима), а ови подаци се значајно разликују. Емпиријски подаци могу се наћи само у одређеном пројекту након верификације рада чисте собе, а емпиријски подаци погодни за чисту собу могу се пружити само за туш кабину са чистим ваздухом. Фактори који утичу на век трајања хепа филтера:
1. Спољни фактори:
1. Спољашње окружење. Ако постоји велики пут или ивичњак поред пута испред чисте собе, има пуно прашине, што ће директно утицати на употребу хепа филтера и век трајања ће бити знатно смањен. (Стога је избор локације веома важан)
2. Предњи и средњи крајеви вентилационог канала су обично опремљени примарним и средње ефикасним филтерима. Сврха је боља заштита и коришћење хепа филтера, смањење броја замена и смањење трошкова. Ако се предња филтрација не користи правилно, век трајања хепа филтера ће се такође скратити. Ако се примарни и средње ефикасни филтери директно уклоне, време употребе хепа филтера ће се знатно скратити.
2. Унутрашњи фактори: Као што сви знамо, ефективна површина филтрације хепа филтера, односно његов капацитет задржавања прашине, директно утиче на употребу хепа филтера. Његова употреба је обрнуто пропорционална ефективној површини филтрације. Што је већа ефективна површина, мањи је њен отпор и дуже је време употребе. Препоручује се да се при избору хепа ваздушног филтера обрати више пажње на његову ефективну површину филтрације и отпор. Одступање хепа филтера је неизбежно. Да ли је потребно заменити зависи од узорковања и испитивања на лицу места. Када се достигне стандард замене, потребно га је проверити и заменити. Стога се емпиријска вредност века трајања филтера не може произвољно проширити. Ако је дизајн система неразуман, третман свежег ваздуха није на месту, а план контроле прашине у туширању чисте собе није научни, век трајања хепа филтера ће дефинитивно бити кратак, а неки ће чак морати бити замењени за мање од годину дана. Повезани тестови:
1. Праћење разлике притиска: Када разлика притиска пре и после филтера достигне подешену вредност, то обично указује на то да га је потребно заменити;
2. Век трајања: Погледајте номинални век трајања филтера, али процените и у комбинацији са стварном ситуацијом;
3. Промена чистоће: Ако чистоћа ваздуха у чистој просторији значајно опадне, могуће је да су перформансе филтера опале и да је потребно размотрити његову замену;
4. Процена на основу искуства: Донесите свеобухватну процену на основу претходног искуства коришћења и посматрања стања филтера;
5. Проверите физичка оштећења медија, мрље или промену боје, празнине на заптивкама и промену боје или корозију оквира и екрана;
6. Тест интегритета филтера, тест цурења помоћу бројача честица прашине и забележите резултате по потреби.
Време објаве: 26. фебруар 2025.