ИСО 7 ГМП Фармацеутска соба за чишћење
Опис производа
Фармацеутска чиста соба се углавном користи у масти, чврстом, сирупу, инфузији, итд. Стандард ИТЦ и ИСО 14644 обично се разматрају у овој области. Циљ је изградња научне и строге стерилне животне средине, процес, рад и управљање и изузетно елиминисати све могуће и потенцијалне биолошке активности, честице прашине и унакрсну контаминацију да бисте произвели квалитетни и хигијенски производ и хигијенски производ. Требало би да се фокусира на кључну тачку контроле заштите животне средине и употреба нове технологије уштеде енергије као преферирану опцију. Када је коначно верификовано и квалификовано, прво мора да одобри локална управа за храну и лекове пре стављања у производњу. ГМП ФАРМАЦЕУТИЧКА ЦЛОЧИНА ИНЖЕЊЕРИЊА СОБА И ТЕХНОЛОВА КОНТРОЛЕ ЗА ЗАСЛОВАЊЕ Једно од главних средстава за осигурање успешне имплементације ГМП-а. Као професионални провајдер опекеи за чишћење у руке, можемо пружити ГМП једно-зауставни сервис од почетног планирања коначног рада попут протока особља и решења за проток особља, чистим собом Структура система, чисти у соби Електрични систем, чисти собни систем за праћење собе , Процесни систем цевовода и друге укупне услуге пратеће услуге итд. Можемо пружити решења за заштиту животне средине које у складу са ГМП-ом, Фед 209Д, ИСО14644 и ЕН1822 међународне стандарде и примењују технологију уштеде енергије.
Технички лист
|
ИСО класа | Максимална честица / м3 |
Плутајуће бактерије ЦФУ / М3 |
Депоновање бактерија (Ø900мм) ЦФУ / 4Х | Површински микроорганизам | ||||
| Статичко стање | Динамичка држава | Додирните (Ø55 мм) ЦФУ / јело | 5 рукавица прста ЦФУ / рукавице | |||||
| ≥0,5 μм | ≥5.0 μм | ≥0,5 μм | ≥5.0 μм | |||||
| ИСО 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ИСО 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ИСО 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ИСО 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Детаљи о производу
Структурни део
• Очистите зид и плафонска плоча
• Очистите врата и прозор
• Цлеан РОМ профил и вешалица
• епоксидни под
ХВАЦ део
• Јединица за руковање ваздухом
• Доводите отвор за ваздух и повратни отвор за повратак
• ваздушни канал
• изолациони материјал
Електрични део
• Очистите собну светлост
• Пребацивање и утичницу
• жице и кабл
• Поље за дистрибуцију електричне енергије
Контролни део
• чистоћа ваздуха
• Температура и релативност влажност
• проток ваздуха
• Диференцијални притисак
Решења за кључ у руке
Планирање и дизајн
Можемо пружити професионални савет
и најбоље инжењерско решење.
Производња и достава
Можемо пружити врхунски производ
и пуни инспекцију пре испоруке.
Инсталација и пуштање у рад
Можемо пружити иностранске тимове
да би се осигурало успешан рад.
Валидација и обука
Можемо пружити инструменте испитивања на
Постизање потврденог стандарда.
О нама
• преко 20 година искуства, интегрисано са истраживањем и развој, дизајн, производњом и продајом;
• акумулирани преко 200 клијената у преко 60 земаља;
• Овлашћено ИСО 9001 и ИСО 14001 системом управљања.
• Провајдер кључ за чисту собу за пројекат кључа;
• Једнопокрајница од почетног дизајна до коначне операције;
• 6 главна поља као што су фармацеутска, лабораторијска, електронска, болница, храна, медицински уређај итд.
• Произвођач и добављач чистих соба;
• Добивено пуно патената и ЦЕ и ЦКЦ сертификата;
• 8 Главни производи као што су чисти панел собне, чисте врата собне, филтер ХЕПА, ФФУ, пролазни оквир, туш за ваздух, чиста клупа, вагање, итд.
Производни погон
Екран производа
Постављана питања
Q:Колико дуго ће пројекат чисте собе?
A:Обично је пола године од почетног дизајна до успешног рада итд. Такође зависи од пројектне области, радног простора итд.
Q:Шта је укључено у ваше цртеже дизајна чистог собе?
A:Обично делимо своје цртеже дизајна у 4 дела као што је део структуре, ХВАЦ део, електрични део и контролни део.
Q:Можете ли договорити кинеске напонске у иностранству у иностранству да бисте направили конструкцију чисте собе?
О:Да, то ћемо договорити и потрудит ћемо се да проследимо визну апликацију.
Q: Колико дуго могу да буду спремни ваши материјал и опрема за чишћење?
A:Обично је 1 месец и било би 45 дана ако се АХУ купује у овом чистом пројекту собе.
