Фармацеутска чиста соба се углавном користи за масти, чврсте супстанце, сирупе, инфузионе сетове итд. У овој области се обично разматрају GMP и ISO 14644 стандарди. Циљ је изградња научног и строгог стерилног окружења чисте собе, процеса, рада и система управљања и максимално елиминисање свих могућих и потенцијалних биолошких активности, честица прашине и унакрсне контаминације како би се произвео висококвалитетни и хигијенски лек. Треба се фокусирати на кључну тачку контроле животне средине и користити нову технологију за уштеду енергије као преферирану опцију. Када се коначно верификује и квалификује, мора прво бити одобрена од стране локалне Администрације за храну и лекове пре него што се пусте у производњу. GMP инжењерска решења за фармацеутску чисту собу и технологија контроле загађења су једно од главних средстава за осигурање успешне имплементације GMP-а. Као професионални добављач решења по принципу „кључ у руке“ за чисте собе, можемо да пружимо GMP услугу на једном месту, од почетног планирања до коначног рада, као што су решења за проток особља и материјала, систем структуре чистих соба, HVAC систем чистих соба, електрични систем чистих соба, систем за праћење чистих соба, систем процесних цевовода и друге опште услуге подршке инсталацији итд. Можемо да пружимо еколошка решења која су у складу са међународним стандардима GMP, Fed 209D, ISO14644 и EN1822, и примењујемо технологију за уштеду енергије.
ISO класа | Макс. честица/м3 |
Плутајуће бактерије cfu/m3 |
Таложење бактерија (ø900mm)cfu/4h | Површински микроорганизам | ||||
Статичко стање | Динамичко стање | Додир (ø55 мм) cfu/јело | Рукавице са 5 прстију cfu/рукавице | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ИСО 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ИСО 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ИСО 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ИСО 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Структурни део
• Зидни и плафонски панел за чисте собе
• Врата и прозор чисте собе
• Очистите профил и вешалицу
• Епоксидни под
Део за грејање, вентилацију и климатизацију
• Јединица за обраду ваздуха
• Улаз доводног ваздуха и излаз повратног ваздуха
• Ваздушни канал
• Изолациони материјал
Електрични део
• Светло за чисту собу
• Прекидач и утичница
• Жице и каблови
• Кутија за развод струје
Контролни део
• Чистоћа ваздуха
• Температура и релативна влажност
• Проток ваздуха
• Диференцијални притисак
Планирање и дизајн
Можемо пружити стручне савете
и најбоље инжењерско решење.
Производња и испорука
Можемо да понудимо производ врхунског квалитета
и извршити потпуну инспекцију пре испоруке.
Инсталација и пуштање у рад
Можемо да обезбедимо тимове из иностранства
како би се осигурала успешна операција.
Валидација и обука
Можемо да обезбедимо инструменте за тестирање
постићи валидирани стандард.
• Преко 20 година искуства, интегрисаног са истраживањем и развојем, дизајном, производњом и продајом;
• Акумулирао преко 200 клијената у преко 60 земаља;
• Овлашћено од стране система менаџмента ISO 9001 и ISO 14001.
• Пружалац решења по принципу „кључ у руке“ за пројекте чистих соба;
• Услуга на једном месту од почетног пројектовања до коначног рада;
• 6 главних области као што су фармацеутска, лабораторијска, електронска, болничка, прехрамбена, медицински уређаји итд.
• Произвођач и добављач производа за чисте собе;
• Добио је мноштво патената и CE и CQC сертификата;
• 8 главних производа као што су панел за чисту собу, врата за чисту собу, хепа филтер, FFU, пропусна кутија, ваздушни туш, чиста клупа, кабина за мерење итд.
Q:Колико ће трајати ваш пројекат чисте собе?
A:Обично је пола године од почетног пројектовања до успешног рада, итд. Такође зависи од подручја пројекта, обима посла, итд.
Q:Шта је укључено у ваше цртеже дизајна чистих соба?
A:Обично делимо наше дизајнерске цртеже на 4 дела, као што су структурни део, HVAC део, електрични део и контролни део.
Q:Можете ли организовати кинеску радну снагу на страним локацијама за изградњу чистих соба?
О:Да, организоваћемо то и потрудићемо се да прођемо захтев за ВИЗУ.
Q: Колико дуго могу бити спремни материјали и опрема за вашу чисту собу?
A:Обично је то 1 месец, а било би 45 дана ако се AHU купи у овом пројекту чисте собе.