GMP ISO класа 100000 Медицински уређај чиста соба Истакнута слика

GMP ISO класа 100000, чиста соба за медицинске уређаје

Кратак опис:

Чиста соба за медицинске уређаје се углавном користи за шприцеве, инфузионе кесе, медицинску робу за једнократну употребу итд. Стерилна чиста соба је основа за осигуравање квалитета медицинских уређаја. Кључ је контрола производног процеса како би се избегло загађење и производња у складу са прописима и стандардима. Изградња чисте собе мора се извршити у складу са параметрима животне средине и редовно пратити како би се осигурало да чиста соба може да испуни захтеве дизајна и употребе.

Пошаљите нам имејл

Детаљи производа

Ознаке производа

Опис производа

Чисте собе за медицинске уређаје су се брзо развиле, играјући важну улогу у побољшању квалитета производа. Квалитет производа се не утврђује коначно, већ се производи строгом контролом процеса. Контрола животне средине је кључна карика у контроли производног процеса. Добро обављање посла у праћењу чистих соба је веома важно за квалитет производа. Тренутно није популарно да произвођачи медицинских уређаја спроводе праћење чистих соба, а компаније немају свест о његовом значају. Како правилно разумети и применити тренутне стандарде, како спровести научнију и разумнију процену чистих соба и како предложити разумне индикаторе испитивања за рад и одржавање чистих соба су питања од заједничког интереса за предузећа и оне који се баве праћењем и надзором.

Технички лист

ISO класа	Макс. честица/м3		Макс. микроорганизам/м3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Плутајуће бактерије cfu/посуда	Депоновање бактерија cfu/посуда
Класа 100	3500	0	1	5
Класа 10000	350000	2000. године	3	100
Класа 100000	3500000	20000	10	500